MOVALIS

Selektiivisen vaikutuksen omaava anti-inflammatorinen aine. Se pysäyttää patologisen prosessin suoraan tulehduksen keskipisteessä ja aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia kuin muut NSAID-ryhmän lääkkeet. Sitä käytetään oireenmukaisen hoidon välineenä, pääasiassa reumatologisiin sairauksiin. Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Annosmuoto

Movalis-lääke on lääkeyhtiön Beringer Ingelheim (Itävalta) tuote. Saatavana useina annosmuodoina:

  • 7,5 mg ja 15 mg tabletit.
  • Peräsuolen peräpuikot 7,5 mg ja 15 mg.
  • Injektiokuivaukset, 1,5 ml: n ampullit.
  • Suspensio suun kautta antamiseen.

Annosmuodon valinta jää aina hoitavalle lääkärille, joka pystyy valitsemaan lääkkeen annoksen sairauden vakavuuden, diagnoosin ja potilaan kehon ominaisuuksien mukaan.

Kuvaus ja koostumus

Movalis on ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka perustuu meloksikaamiin. Lääkettä käytetään usein degeneratiivisten-dystrofisten sairauksien hoidossa, jotka vaikuttavat ihmisen tuki- ja liikuntaelimiin. Lääkkeen toiminnan pääperiaate on kivun lievittäminen, tulehduksellisen prosessin vähentäminen. Movalis on fenolihappojen ryhmä. Lääkettä käytetään usein sellaisten sairauksien hoidossa, kuten nivelreuma, nivelrikko, osteokondroosi ja muut. Eri foorumeille jätettyjen arvostelujen perusteella voimme päätellä, että Movalis on yksi tehokkaimmista lääkkeistä, mutta samalla sillä on monia vasta-aiheita, joten sitä tulisi käyttää oikein ja vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Farmakologinen ryhmä

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmällä olevalla Movalisilla on selkeä anti-inflammatorinen, kipulääke ja kuumetta alentava ominaisuus. Käytetään usein tulehduksellisten sairauksien hoidossa. Lääkkeen ominaisuudet johtuvat sen koostumuksesta, joka sisältää meloksikaamia. Tämä komponentti reagoi prostaglandiinien kanssa, poistaen siten kivun ja tulehduksen..

Movalis viittaa uuden sukupolven lääkkeisiin, sillä on pienempi luettelo vasta-aiheista, mutta sen tehokkuus ei ole huonompi kuin analogien. Lääkkeen etuna on, että tämä aine kuuluu COX-2: n estäjiin, mikä sallii sen, ettei sillä ole mitään negatiivista vaikutusta kehoon, se toimii vain tulehduksen alueella. Toisin kuin muut vastaavat lääkkeet ei-steroidiryhmästä, Movalis estää verihiutaleiden aggregaatiota.

Lääkkeen hyötyosuus, riippumatta vapautumisen muodosta, on käytännössä sama, mutta lääkkeen nopein vaikutus voidaan saada aikaan käyttämällä ampulleja laskimonsisäiseen tai lihaksensisäiseen antamiseen. Lääkkeen metabolia tapahtuu maksassa. Lääke erittyy kehosta 20 tuntia levityksen jälkeen.

Käyttöaiheet

Movalis-lääkettä voidaan käyttää melkein kaikissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa, joihin liittyy kipua ja tulehduksellisia reaktioita..

Aikuisille

Tärkeimmät käyttöaiheet lääkkeen nimittämiselle voivat olla seuraavat sairaudet:

  • Nivelrikon;
  • kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan osteokondroosi;
  • Selkärankareuma;
  • nivelreuma.

Muut sairaudet, joilla on voimakasta kipua, voivat myös olla merkkejä lääkkeen käytöstä..

Lapsille

Movalis on vasta-aiheinen alle 14-vuotiaille lapsille, joten ohjeissa ei ole tietoa käyttöaiheista eikä lääkkeen annoksista.

Raskaudelle ja imetykselle

Raskauden aikana lääke Movalis minkä tahansa vapautumisen muodossa ja annoksina on vasta-aiheinen. Lisäksi tämän lääkkeen ottaminen voi provosoida sikiön kehityshäiriöitä, aiheuttaa keskenmenon varhaisvaiheissa tai ennenaikaisen synnytyksen myöhäisillä raskauskolmanneksilla..

Vasta

Movalis on voimakas lääke, joten sillä on melko laaja luettelo vasta-aiheista.

  1. sydämen vajaatoiminta;
  2. keuhkoastma;
  3. suvaitsemattomuus koostumukseen;
  4. suoliston haavauma;
  5. ikä ennen 14 ja 80 vuoden jälkeen;
  6. raskausaika.

Annostelu ja hallinnointi

Movalis-lääkettä voidaan määrätä vain aikuisille ja vain niille, joilla ei ole sille vasta-aiheita. Taudin akuutissa vaiheessa lääkäri voi määrätä injektioita lääkkeelle 3–4 päivän kurssin. Kun kipu vähenee, potilas voi vaihtaa tabletteihin tai peräsuolen peräpuikkoihin.

Lihaksensisäisen tai laskimonsisäisen injektion jälkeen lääkkeen vaikutus havaitaan 30 minuutin kuluttua ja jatkuu 6 tuntia. Diagnoosista, sairauden vaiheesta ja oireista riippumatta vuorokausiannos ei saa ylittää 7,5 - 15 mg.

Aikuisille

Lääkäri määrää lääkkeen annokset erikseen jokaiselle potilaalle.

  • Injektiopulloja määrätään vain kerran päivässä annoksina 7,5 tai 15 mg. Annos asettaa hoitava lääkäri. Anto kestää 2-3 päivää, sitten potilas siirretään tableteiksi tai peräpuikkoiksi.
  • Movalis-tabletteja voidaan käyttää 2 kertaa päivässä 7,5 tai 15 mg.
  • Lääkkeen peräpuikot injektoidaan peräsuoleen ennen nukkumaanmenoa kerran päivässä..

Keskimääräinen hoitokuuri on 10 - 28 päivää.

Lapsille

Movalis on vasta-aiheinen lapsille, siksi suositellut lääkeannokset eivät ole ohjeissa.

Raskaudelle ja imetykselle

Lääkettä ei voida käyttää raskauden aikana eikä imetyksen aikana.

Sivuvaikutukset

Movalis-lääkkeellä on melko suuri vasta-aiheiden luettelo, mutta ne kaikki ovat liian harvinaisia ​​ja vain, jos lääkkeen suositeltuja annoksia ei noudateta tai jos historiassa on vasta-aiheita. Käytännössä seuraavia haittavaikutuksia esiintyy useimmiten:

  • sydämen rytmin häiriöt;
  • päänsärky;
  • pahoinvointi oksentelu;
  • ihottuma;
  • hyppää verenpaineessa;
  • raajojen turvotus.

Potilaiden valitukset tällaisista oireista ovat syy lääkityksen lopettamiseen tai lääkkeen annoksen pienentämiseen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Movaliksen yhteiskäyttö muiden lääkkeiden kanssa voi antaa keholle ei-toivotun reaktion, joten jos potilas käyttää muita lääkkeitä, sinun tulee kertoa siitä lääkärillesi.

Diureettien ja Movalisin käyttö lisää munuaisten vajaatoiminnan tai kuivumisen riskiä.

erityisohjeet

  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut vaikeita maha-suolikanavan, munuaisten, maksan tai sydänsairauksia, voivat käyttää lääkettä vähimmäisannoksina ja vain lääketieteen asiantuntijoiden valvonnassa.
  • Pitkäaikaisen lääkkeen käytön yhteydessä on tarkkailtava munuaisten ja maksan toimintaa, otettava laboratoriokokeita virtsasta ja verestä.

analogit

Movalisin sijasta voit käyttää seuraavia lääkkeitä:

  1. Amelotex on Movalisin täydellinen analogi. Apteekissa lääke on injektioina, tabletteina ja peräpuikkoina. Sitä voidaan määrätä yli 15-vuotiaille potilaille. Amelotex on vasta-aiheinen naisille, jotka ovat asemassa ja imettävät, sekä potilaille, jotka suunnittelevat raskautta.
  2. Arthrum viittaa ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin. Vaikuttavana aineena lääke sisältää ketoprofeenia. Myynnissä se tapahtuu pitkittyneinä tabletteina, geelinä, peräpuikkoina, injektioliuoksena. Lääkitystä käytetään tulehduksellisen ja rappeuttavan luusto- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, erilaisista lähtökohdista johtuvien kivun tunneiden lievittämiseen. Arthrum voidaan määrätä 15-vuotiaille potilaille, mukaan lukien raskauden I ja II raskauskolmanneksen aikana.
  3. Nimulidi viittaa Movalisin korvikkeisiin terapeuttisessa ryhmässä. Vaikuttavana aineena lääke sisältää nimesulidia. Apteekissa lääke on tavallisten ja liukenevien tablettien muodossa, oraalisuspensio, geeli. Lääke voidaan määrätä lapsille, joiden paino on saavuttanut 7 kg.
  4. Voltaren sisältää vaikuttavana aineena diklofenaakkia. Lääkettä on saatavana peräsuolen peräpuikkoina, geelinä, injektioina, depotlaastarina, tabletteina. Lääkitystä suositellaan kivun lievittäjänä liikuntajärjestelmän patologioissa, maksa- ja munuaiskoliikoissa, migreenikipuissa, vammojen jälkeen ja kirurgisessa hoidossa. Tiukkojen ohjeiden mukaan sitä voidaan käyttää 28 raskausviikkoon asti.

yliannos

Jos lääkkeen määrättyjä annoksia ei noudateta, yliannosoireiden kehittymisen riski on suuri:

  • pahoinvointi oksentelu;
  • pyörtyminen;
  • uneliaisuus;
  • lisääntynyt suolen verenvuodon riski.

Jos tällaisia ​​oireita ilmenee, hakeudu lääkärin hoitoon mahdollisimman pian.

Varastointiolosuhteet

Huumeita varastoitaessa on välttämätöntä rajoittaa valon ja auringonvalon pääsyä. Lääkkeen optimaalinen lämpötila on 25 astetta. Lääkevalmisteen kestoaika on ilmoitettu pakkauksessa, on 5 vuotta antamispäivästä.

Lääkkeen hinta on keskimäärin 677 ruplaa. Hinnat vaihtelevat 452 - 1150 ruplasta.

Movalis-tabletit - käyttöohjeet

Rekisterinumero:

Kauppanimi: Movalis ®

Kansainvälinen yleinen nimi:

Annosmuoto:

Rakenne
1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 mg tai 15,0 mg
Apuaineet: natriumsitraattidihydraatti -15 mg (30 mg), laktoosimonohydraatti - 23,5 mg (20 mg), mikrokiteinen selluloosa - 102 mg (87,3 mg), povidoni K25 - 10,5 mg (9 mg), pii kolloidinen dioksidi - 3,5 mg (3 mg), krospovidoni - 16,3 mg (14 mg), magnesiumstearaatti - 1,7 mg.

Kuvaus
7,5 mg tabletit
Pyöreä, vaaleankeltaisista keltaisista tableteista. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli on yrityksen logo; toisella puolella on koodi- ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.
15 mg: n tabletit
Pyöreä, vaaleankeltaisista keltaisista tableteista. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli on yrityksen logo; toisella puolella on koodi- ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet - tulehduskipulääkkeet.
ATX-koodi: M01AC06.

Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Movalis on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, viittaa enolihapon johdannaisiin ja sillä on tulehduksen vastaisia, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Meloksikaamin voimakas anti-inflammatorinen vaikutus todetaan kaikissa tavanomaisissa tulehduksen malleissa. Meloksikaamin vaikutustapa on sen kyky estää prostaglandiinien - tunnettujen tulehduksen välittäjien - synteesi.
In vivo meloksikaami estää prostaglandiinien synteesiä tulehduksen kohdalla enemmän kuin vatsan tai munuaisten limakalvossa.
Nämä erot liittyvät syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) selektiivisempaan inhibitioon verrattuna syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1). Uskotaan, että COX-2: n estäminen tarjoaa NSAID-lääkkeiden terapeuttisen vaikutuksen, kun taas jatkuvasti läsnä olevan COX-1-isoentsyymin estäminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia mahassa ja munuaisissa..
Meloksikaamin selektiivisyys suhteessa COX-2: een varmistettiin erilaisissa testijärjestelmissä, sekä in vitro että ex vivo. Meloksikaamin selektiivinen kyky estää COX-2: ta osoitetaan käytettäessä ihmisen kokoverta in vitro testijärjestelmänä. Ex vivo havaitsi, että meloksikaami (annoksina 7,5 ja 15 mg) esti aktiivisemmin COX-2: ta, estäen enemmän prostaglandiini E: n tuotantoa2, stimuloidaan lipopolysakkaridilla (reaktio, jota kontrolloi COX-2) kuin tuotettaessa tromboksaania, joka osallistuu veren hyytymisprosessiin (reaktio, jota kontrolloi COX-1). Nämä vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia. Ex vivo osoitti, että meloksikaami suositelluilla annoksilla ei vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon ja verenvuotoaikaan toisin kuin indometasiini. diklofenaakki. ibuprofeeni ja naprokseeni. joka tukahdutti merkittävästi verihiutaleiden aggregaatiota ja pidensi vuotoaikaa.
Kliinisissä tutkimuksissa koko maha-suolikanavan (GIT) sivuvaikutuksia esiintyi harvemmin, kun otettiin meloksikaamia 7,5 ja 15 mg kuin muilla NSAID-lääkkeillä, joita verrattiin. Tämä maha-suolikanavan sivuvaikutusten esiintyvyyden ero johtuu pääasiassa tosiasiasta, että meloksikaamia ottaessa harvemmin havaittuja ilmiöitä, kuten dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu. Meloksikaamin käyttöön liittyvien reikien esiintymistiheys ruuansulatuskanavan yläosassa, haavaumat ja verenvuodot olivat alhaiset ja riippuivat lääkkeen annoksesta..
farmakokinetiikkaa
Meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mistä osoittaa suuri absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna (89%)..
Yhdellä annoksella lääkettä tablettien muodossa keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 5-6 tunnissa. Toistuvalla käytöllä farmakokinetiikan vakaa tila saavutetaan 3 - 5 päivässä.
Erojen alue maksimin (Cmax) ja peruspitoisuudet (Cmin) lääke on vakaan farmakokinetiikan tilassa sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja on 0,4–1,0 μg / ml 7,5 mg: n annoksella ja 0,8–2,0 µg / ml 15 mg: n annoksella. Maksimipitoisuus plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan 5–6 tunnissa tabletteja ottaessa.
Lääkkeen konsentraatio lääkkeen jatkuvan annon jälkeen yli 6 kuukauden ajan on samanlainen kuin konsentraatio, joka havaitaan 2 viikon suun jälkeen annettuna 15 mg päivässä. Yli 6 kuukauden ajan käytettäessä tällaiset erot ovat epätodennäköisiä.
Samanaikainen ruuan saanti ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.
Jakelu
Meloksikaami sitoutuu hyvin plasmaproteiineihin (albumiinilla - 99%). Meloksikaami tunkeutuu nivelnesteeseen: paikallisten pitoisuuksien osuus on noin 50% plasman pitoisuuksista.
Jakautumistilavuus on pieni, keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30–40%.
aineenvaihdunta
Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa muodostamalla viisi virtsaan määritettyä 4 farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Päämetaboliitti, 5'-karboksimetyloksikaami (60% annoksesta), muodostuu hajottamalla välituen metaboliitti 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka myös erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP 2C9: llä on tärkeä rooli tässä aineenvaihdunnassa, ja CYP ZA4 -isoentsyymit ovat erityisen tärkeitä. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (muodostaen vastaavasti 16% ja 4% lääkkeen annoksesta). jonka aktiivisuus todennäköisesti vaihtelee.
Se erittyy tasaisesti ulosteiden ja virtsan kanssa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Muuttumattomassa muodossa alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy ulosteella, virtsaan muuttumattomana muodossa, lääkettä löytyy vain pieninä määrinä. Meloksikaamin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 20 tuntia.
Plasman puhdistuma on keskimäärin 8 ml / min. Meloksikaami osoittaa lineaarista farmakokinetiikkaa 7,5-15 mg: n annoksina suun kautta otettuna.
Maksan ja / tai munuaisten toiminnan puute
Maksan toiminnan puute sekä lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta eivät vaikuta merkitsevästi meloksikaamin farmakokinetiikkaan.
Terminaalisessa munuaisten vajaatoiminnassa jakaantumistilavuuden lisääntyminen voi johtaa korkeampaan pitoisuuteen vapaata meloksikaamia, joten näillä potilailla vuorokausiannos ei saisi olla yli 7,5 mg.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikan aikana on hiukan alhaisempi kuin nuorilla potilailla.
Lapsilla tehdyn meloksikaamitutkimuksen aikana lääkkeen farmakokinetiikkaa tutkittiin annoksina, joita käytettiin nopeudella 0,25 mg / kg. Kun verrataan indikaattoreita eri ikäisillä (2–6-vuotiailla, n = 7 ja 7–14-vuotiailla, n = 11) lapsilla, taipumus alentaa plasman enimmäispitoisuutta (Cmax, -34%) ja AUC0-∞ (-28%) pienillä lapsilla, ja lääkkeen puhdistuma (painon mukaan mukautettu) tässä lasten ryhmässä oli korkeampi. Meloksikaamin pitoisuudet plasmassa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla ovat samanlaiset. Kummankin ikäryhmän lapsilla meloksikaamin puoliintumisaika plasmasta oli samanlainen (13 tuntia) ja jonkin verran lyhyempi kuin aikuisilla (15-20 tuntia)..

viitteitä
Oireenmukainen hoito:
- nivelrikko (niveltulehdus, rappeuttavat niveltaudit),
- nivelreuma,
- selkärankareuma.

Vasta
- Yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. On mahdollista ristiherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille;
- Keuhkoastman, nenän polyyppien, angioödeeman tai urtikarian oireet asetyylisalisyylihapon tai muiden NSAID-lääkkeiden käytön jälkeen;
- Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan mahahaava / perforaatio akuutissa vaiheessa tai äskettäin siirretty;
- Crohnin tauti tai haavainen koliitti akuutissa vaiheessa;
- Vakava maksan vajaatoiminta;
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (jos hemodialyysiä ei suoriteta);
- Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, äskettäiset aivoverenvuodot tai vakiintunut diagnoosi veren hyytymissairauksista;
- Vakava hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
- Alle 12-vuotiaat lapset, lukuun ottamatta nuorten nivelreumaa (jos tämä käyttöaihe kirjataan);
- Raskaus;
- Imetys;
- Perioperatiivisen kivun hoito sepelvaltimoiden ohituksen (CABG) aikana;
Huolellisesti:
- maha-suolikanavan historia;
- sydämen vajaatoiminta;
- munuaisten vajaatoiminta;
- sepelvaltimotauti;
- aivoverisuonisairaus;
- dyslipidemia / hyperlipidemia;
- diabetes;
- ääreisvaltimoiden sairaus;
- vanhusten ikä;
- tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- tupakointi;
- usein juominen.

Annostelu ja hallinnointi

nivelrikko:7,5 mg päivässä. Tarvittaessa tämä annos voidaan nostaa 15 mg: aan päivässä..
Nivelreuma:15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan vähentää 7,5 mg: aan päivässä..
Selkärankareuma:15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan vähentää 7,5 mg: aan päivässä..

Potilaille, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, suositellaan hoidon aloittamista 7,5 mg: n vuorokausiannoksella..
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, annos ei saisi ylittää 7,5 mg päivässä.
Teini-ikäiset:
Suurin annos murrosikäisillä on 0,25 mg / kg.
Yleensä lääkettä tulisi käyttää vain murrosikäisillä ja aikuisilla (ks. Kohta vasta-aiheet).
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 15 mg..
Tabletit pestään vedellä tai muulla nesteellä ja otetaan ruoan kanssa..

Koska haittavaikutusten riski riippuu annoksesta ja käytön kestosta, lääkettä tulee käyttää mahdollisimman nopeasti mahdollisimman pienellä tehokkaalla annoksella.
Yhdistetty käyttö. Tablettien, peräpuikkojen, oraalisuspension ja injektionesteen muodossa käytettävän Movalis ® -hoidon kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 15 mg.

Sivuvaikutukset
Jäljempänä kuvatut sivuvaikutukset, joiden suhdetta lääkkeen Movalis® käyttöön, pidettiin mahdollisina.
Haittavaikutukset, joiden suhdetta lääkkeen käyttöön pidettiin mahdollisena ja jotka rekisteröitiin huumeen laajalle levinneelle käytölle, on merkitty *.
Hemopoieettisista elimistä:
Verisolujen lukumäärän muutokset, mukaan lukien muutokset valkosolujen määrässä, leukopenia, trombosytopenia, anemia.
Immuunijärjestelmästä:
anafylaktoidiset / anafylaktiset reaktiot *, muut välittömät yliherkkyysreaktiot *.
Keskushermosto:
päänsärky, huimaus, tinnitus, uneliaisuus, sekavuus *, häiriintyminen *, mielialan muutokset *.
Maha-suolikanavasta:
maha-suolikanavan perforointi, piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto, mahdollisesti kuolemaan johtava, maha-pohjukaissuolen haavaumat, koliitti, gastriitti *, ruokatorvetulehdus, stomatiitti, vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, turvotus, röyhtäily, ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa (esimerkiksi transaminaasien tai bilirubiinin aktiivisuuden lisääntyminen), hepatiitti *.
Iholla ja niiden lisäyksillä:
toksinen epidermaalinen nekrolyysi *, Stevens-Johnsonin oireyhtymä *, angioödeema *, bullous dermatiitti *, multiforme erythema *, kutina, ihottuma, urtikaria, valoherkkyys.
Hengityselimestä:
keuhkoastma.
Sydän- ja verisuonijärjestelmästä:
Lisääntynyt verenpaine, sydämentykytys, punoitus.
Urogenitaalijärjestelmästä:
akuutti munuaisten vajaatoiminta *, muutokset munuaistoimintojen indikaattoreissa (lisääntynyt kreatiniini- ja / tai urea veressä seerumissa), virtsaamishäiriöt, mukaan lukien akuutti virtsapidätys *, interstitiaalinen nefriitti, glomerulonefriitti, munuaisten medullaarinen nekroosi, nefroottinen oireyhtymä *.
Näköelinten puolelta:
sidekalvotulehdus *, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen *.
Yleiset sairaudet:
Turvotus.

yliannos
Vastalääkettä ei tunneta, lääkkeen yliannostuksen yhteydessä tulisi suorittaa vatsan sisällön evakuointi ja yleinen tukihoito. Kolestyramiini nopeuttaa meloksikaamin eliminaatiota.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
- Muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien glukokortikoidit ja salisylaatit
-samanaikainen käyttö meloksikaamin kanssa lisää mahahaavan maha-suolikanavan ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä (toiminnan synergismin vuoksi), joten sitä ei suositella. Samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella..
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät - lisääntynyt ruuansulatuskanavan verenvuodon riski.
- Natriumpolystyreenisulfonaatti - sorbitolin esiintymisen vuoksi Movalis ® -koostumuksessa yhteinen antaminen voi aiheuttaa paksusuolen nekroosin riskin, mikä voi johtaa kuolemaan.
- Oraalisesti annettavat antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, systeemiseen käyttöön tarkoitettu hepariini, trombolyyttiset aineet, serotoniinin takaisinoton estäjät - samanaikainen anto meloksikaamin kanssa lisää verenvuotoriskiä verihiutaleiden toiminnan estämisen vuoksi.
- Litiumvalmisteet - NSAID-lääkkeet lisäävät litiumipitoisuutta plasmassa vähentämällä sen erittymistä munuaisiin. On suositeltavaa seurata litiumitasoa Movalis ® -hoidon aikana, kun muutat litiumvalmisteiden annosta ja niiden peruuttamista.
- Metotreksaatti - tulehduskipulääkkeet vähentävät metotreksaatin erittymistä putkimaiseen, mikä lisää sen plasmapitoisuutta ja hematologista toksisuutta, metotreksaatin farmakokinetiikka ei muutu. Tässä suhteessa Movalis ®: n ja metotreksaatin samanaikaista antamista yli 15 mg / viikko ei suositella..
NSAID-lääkkeiden ja metotreksaatin välisen vuorovaikutuksen kehittymisen riski voi esiintyä myös potilailla, jotka käyttävät metotreksaattia pieninä annoksina, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt. Siksi verisolujen määrää ja munuaisten toimintaa on seurattava jatkuvasti..
Kun meloksikaamia ja metotreksaattia käytetään yhdessä 3 päivän ajan, viimeksi mainitun toksisuuden lisääntymisriski kasvaa.
- Ehkäisy - NSAID-lääkkeet vähentävät kohdunsisäisten laitteiden tehokkuutta.
- Diureetit - dehydraatiota käyttävillä NSAID-lääkkeillä liittyy riski äkillisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
- Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymit estäjät, verisuonia laajentavat lääkkeet, diureetit). Tulehduskipulääkkeet vähentävät verenpainelääkkeiden vaikutusta estämällä prostaglandiineja, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia.
- Angiotensiini-II-reseptoriantagonistit lisäävät niitä yhdessä NSAID-lääkkeiden kanssa lisäämällä glomerulaarisen suodatuksen vähenemistä, mikä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, etenkin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
- Kolestyramiini, joka sitoutuu meloksikaamiin maha-suolikanavassa, johtaa sen nopeampaan eliminaatioon.
- Munuaisten prostaglandiineihin vaikuttavat tulehduskipulääkkeet voivat lisätä syklosporiinin munuaistoksisuutta.
Kun niitä käytetään yhdessä meloksikaamilääkkeiden kanssa, joiden tiedetään kykenevän estämään CYP 2C9 ja / tai CYP ZA4 (tai jotka metaboloituvat näiden entsyymien osallistumisella), farmakokineettisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Kun antasideja, simetidiiniä, digoksiinia ja furosemidia käytettiin samanaikaisesti, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu.

erityisohjeet
Ruoansulatuskanavan sairauksista kärsiviä potilaita on seurattava säännöllisesti. Jos mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuoto ilmenee, Movalis ® on peruutettava.
Ruoansulatuselimistön haavaumia, puhkeamista tai verenvuotoa voi esiintyä hoidon aikana milloin tahansa, joko silloin, kun esiintyy hälyttäviä oireita tai historiassa vakavia maha-suolikanavan komplikaatioita, tai näiden oireiden puuttuessa. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia vanhuksilla.
Erityistä huomiota tulisi kiinnittää potilaisiin, jotka ilmoittavat ihon ja limakalvojen haittavaikutusten kehittymisestä sekä lääkkeen yliherkkyysreaktioista, varsinkin jos tällaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Sellaisten reaktioiden kehittymistä havaitaan yleensä hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Tällaisissa tapauksissa Movalis ® -hoidon lopettamista tulisi harkita..
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi lisätä vakavan sydän- ja verisuonitromboosin, sydäninfarktin, angina pectoriksen riskiä, ​​joka voi johtaa kuolemaan. Tämä riski kasvaa lääkkeen pitkäaikaisen käytön samoin kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut yllä mainittuja sairauksia ja joilla on taipumus tällaisiin sairauksiin.
Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten perfuusion ylläpitämiseen osallistuvien munuaisten prostaglandiinien synteesiä. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten verenvirtaus on heikentynyt tai verenkierron veren määrä on pienempi, voi johtaa latentin munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Tämän reaktion kehittymisriskit ovat eniten iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on dehydraatio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, potilailla, jotka käyttävät diureetteja, ja potilailla, joille on tehty vakava leikkaus johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa..
Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä diureettien kanssa voi johtaa natriumin, kaliumin ja veden viivästymiseen sekä diureettien natriureettisen vaikutuksen heikkenemiseen. Seurauksena herkillä potilailla sydämen vajaatoiminnan tai verenpainetaudin merkit voivat lisääntyä. Siksi tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta on välttämätöntä, ja riittävää nesteytystä on ylläpidettävä..
Ennen hoitoa munuaisten toimintakoe on tarpeen..
Yhdistelmähoidon yhteydessä on myös seurattava munuaisten toimintaa..
Kun käytetään Movalis®-valmistetta (samoin kuin useimpia muita tulehduskipulääkkeitä), seerumin transaminaasien tai muiden maksan toiminnan indikaattorien satunnainen lisääntyminen on mahdollista. Useimmissa tapauksissa tämä lisäys oli pieni ja ohimenevä..
Jos havaitut muutokset ovat merkittäviä tai eivät vähene ajan kuluessa, Movalis ® tulee hävittää ja havaittuja laboratoriomuutoksia on seurattava.
Heikentyneet tai pahentuneet potilaat voivat sietää haittavaikutuksia huonommin, ja siksi näitä potilaita on seurattava huolellisesti.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi peittää myös suuren tartuntataudin oireet..
Koska Movalis ® estää syklo-oksigenaasin / prostaglandiinin synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskauden suunnittelijoille. Naisilla, joille tehdään tutkimuksia tällaisten ongelmien varalta, on suositeltavaa peruuttaa Movalis ®.
Suurin suositeltu vuorokausiannos 7,5 mg ja 15 mg tablettia sisältävät vastaavasti 47 ja 20 mg laktoosia. Potilaita, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, joilla on Lapp-laktaasin puutos tai heikentynyt glukoosi / galaktoosi-adsorptio, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Oraalisesti annettavien antikoagulanttien, tiklopidiinin, systeemiseen käyttöön tarkoitetun hepariinin, trombolyyttisten aineiden samanaikaisen käytön yhteydessä antikoagulanttien vaikutuksen tarkka seuranta on välttämätöntä.
Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa
Lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty erityisiä tutkimuksia. Näkövammaisten, uneliaisuutta tai muita keskushermostohäiriöitä sairastavien potilaiden tulisi kuitenkin pidättäytyä tästä toiminnasta..

Julkaisumuoto
Tabletit 7,5 mg tai 15,0 mg. 10 tablettia PVC / A1-kalvon tai PVC / PVDC / A1-kalvon läpipainopakkauksessa. 1 tai 2 läpipainopakkausta käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Varastointiolosuhteet
Tabletit, joiden lämpötila on enintään 25 o C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Apteekki jättää reseptiä.

Valmistaja
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim Reinillä, Saksa
valmistettu
“Beringer Ingelheim Ellas A.E.”
5. km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Kreikka
tai
“Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG”
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim Reinillä, Saksa
Kuluttajien vaatimukset lähetetään Moskovan edustuston osoitteeseen:
117049. Moskova, Donskaya St. d.29 / 9. rakennus 1.

Movalis

Verkkoapteekkien hinnat:

Movalis on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia.

Julkaisumuoto ja koostumus

Seuraavat Movaliksen annosmuodot vapautetaan:

  • Tabletit: keltaisesta vaaleankeltaiseen, toisella puolella kovera riski ja koodi, toisella puolella viisto reuna, kupera, yrityksen logolla, pinnan karheus on mahdollista (10 kpl: n läpipainopakkauksissa; 1 tai 2 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa) ;
  • Peräsuolen peräpuikot: kellertävänvihreä, sileä, syvennyksessä pohjassa (äärisolupakkauksissa, 6 kpl; 1 tai 2 pakkausta laatikossa);
  • Suspensio suun kautta antamiseen: viskoosinen, keltainen, vihreä sävy (tummissa 100 ml: n lasipulloissa; 1 pullo pahvipakkauksessa);
  • Liuoksen lihakseen annettava liuos: keltainen, vihreän sävyinen, läpinäkyvä (1,5 ml: n ampulleissa; pakatuissa läpipainopakkauksissa tai 3 tai 5 ampullin painoisissa kuormalavoissa; 1 kuormalaukku tai pakkaus pahvipakkauksessa).

1 tabletti sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 tai 15 mg;
  • Apukomponentit: magnesiumstearaatti, krospovidoni, kolloidinen piidioksidi, povidoni K25, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti.

1 peräpuikko sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 tai 15 mg;
  • Apukomponentit: polyetyleeniglykoliglyseryylihydroksistearaatti (makrogoliglyseryylihydroksisteteraatti), peräpuikko BP (peräpuikko massa).

5 ml suspensiota sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 mg;
  • Apukomponentit: natriumbentsoaatti, puhdistettu vesi, 70-prosenttinen sorbitoli, vadelmamaku, sitruunahappomonohydraatti, natriumsakkarinaatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, ksylitoli, glyseroli 85%, hyetelloosi, piidioksidi kolloidinen.

1 ml liuosta sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 10 mg;
  • Apukomponentit: natriumhydroksidi, poloksameeri 188, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi, glysiini, glycururol, meglumiini.

Käyttöaiheet

Kaikkia Movalisin annosmuotoja käytetään seuraavien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon:

  • Selkärankareuma;
  • Nivelreuma;
  • Nivelrikko (rappeuttavat niveltaudit, niveltulehdus), mukaan lukien kipukomponentti.

Movalis-suspensiota käytetään myös nuorten nivelreuman hoitoon..

Vasta

Kaikkien Movalis-annosmuotojen yleisiä vasta-aiheita ovat:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus: haavainen koliitti tai Crohnin tauti akuutissa vaiheessa;
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta (jos hemodialyysiä ei suoriteta, kreatiniinipuhdistuma)

Annostelu ja hallinnointi

Tabletit otetaan suun kautta ruokailun aikana, pestään nesteellä. On suositeltavaa käyttää päivittäistä kokonaisannosta yhtenä annoksena. Suurin päivittäinen annos aikuisilla on 15 mg, murrosikäisillä - 0,25 mg / 1 painokilo.

Movalis-liuos annetaan syvällä lihaksensisäisellä injektiolla; sitä ei voida antaa laskimonsisäisesti.

1 Movalis-peräpuikkoa käytetään rektaalisesti. (7,5 mg) 1 kerta päivässä; vakavammissa tapauksissa - 1 kpl. (15 mg) päivässä.

Suspensio otetaan suun kautta aterian jälkeen kerran päivässä. Enimmäisvuorokausiannos on 15 mg.

Suositeltu annostusohjelma (tabletit, liuos ja suspensio):

  • Nivelrikko: päivittäinen annos - 7,5 mg, mahdollisesti lisäämällä 2 kertaa (tarvittaessa);
  • Nivelreuma, ankyloiva spondüliitti: 15 mg päivässä terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen, tätä annosta voidaan vähentää 2 kertaa.

Liuoksen käyttö on tarkoitettu vain hoidon ensimmäisinä päivinä, sen jälkeen suositellaan lääkkeen käyttöä suun kautta. Mahdollisen yhteensopimattomuuden vuoksi liuosta ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa.

Movalis-suspension annos nuorten nivelreuman hoidossa alle 12-vuotiaille lapsille määritetään 0,125 mg: n painokiloa kohti päivässä, nimittäin:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml);
  • 24 kg: 3 mg (2 ml);
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml);
  • 48 kg: 6 mg (4 ml);
  • ≥60 kg: 7,5 mg (5 ml).

Suspension maksimiannos on 7,5 mg päivässä; yli 12-vuotiailla murrosikäisillä - 0,25 mg / 1 painokilo päivässä.

Koska sivuvaikutusten riski on lisääntynyt, hoito tulee aloittaa 7,5 mg: lla.

Minkä tahansa Movaliksen annostusmuodon vuorokausiannos hemodialyysipotilailla, jotka kärsivät vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta, ei saisi ylittää 7,5 mg.

Koska mahdollinen haittavaikutusriski riippuu suoraan annoksesta ja hoidon kestosta, on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman pian..

Meloksikaamin erilaisina annosmuodoina käytetty kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

Kun käytetään kaikkia Movalisin annosmuotoja, järjestelmien ja elinten sivuvaikutuksia voi esiintyä:

  • Sydän ja verisuoni: harvoin - kohonnut verenpaine, tunne veren kiireestä kasvoihin; harvoin - sydämentykytys;
  • Hengityselimet: harvoin - keuhkoastma (potilailla, jotka ovat allergisia ASA: lle tai muille tulehduskipulääkkeille);
  • Ruoansulatuskanava (GIT): usein - pahoinvointi, ripuli, oksenteluhäiriöt, vatsakipu; harvoin - röyhtäily, turvotus, ummetus, stomatiitti, gastriitti, piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto; harvoin - koliitti, maha-pohjukaissuolen haavaumat, esophagitis; hyvin harvoin - maha-suolikanavan perforaatio;
  • Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma kutina, angioödeema; harvoin - nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi; hyvin harvoin - monimuotoinen punoitus, bulloosinen ihottuma; taajuutta ei määritetty - valoherkkyys;
  • Virtsajärjestelmä: harvoin - virtsaamishäiriöt, mukaan lukien akuutti virtsaretentio, munuaisten toiminnan muutokset; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
  • Aistielimet: harvoin - huimaus; harvoin - tinnitus, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus;
  • Verenkiertoelimistö: harvoin - anemia; harvoin - trombosytopenia, leukopenia, verisolujen lukumäärän muutos, mukaan lukien muutokset leukosyyttikaavassa;
  • Immuunijärjestelmä: esiintymistiheyttä ei määritetty - anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, anafylaktinen sokki; harvoin - muut välittömän tyyppiset herkkyyden lisääntyneet reaktiot;
  • Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus, huimaus;
  • Mieli: usein - mielialan muutokset; taajuutta ei määritetty - epäjärjestys, sekavuus.

Suspensiota levitettäessä voi esiintyä perifeerinen turvotus; liuos - turvotus ja kipu pistoskohdassa.

erityisohjeet

Potilaita, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, on seurattava säännöllisesti. Mahahaavan tai maha-suolikanavan verenvuodon tapauksessa lääkitys tulee lopettaa.

Hoidon aikana, milloin tahansa, sekä tiedon ollessa vakavista maha-suolikanavan komplikaatioista ja hälyttävistä oireista, että ilman niitä, maha-suolikanavan haavaumia, verenvuotoa tai puhkeamista voi esiintyä. Yleensä näiden komplikaatioiden seuraukset ovat vakavampia iäkkäille potilaille..

Hoidon ensimmäisen kuukauden aikana ihosta voi havaita sivuvaikutuksia. Potilaille, jotka ilmoittavat tällaisten ilmiöiden kehittymisestä, on kiinnitettävä erityistä huomiota, varsinkin jos tällaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Kun ensimmäiset merkit ihottumasta, limakalvojen muutoksista tai muista yliherkkyysoireista ilmenevät, hoidon lopettamista tulee harkita.

Lisääntynyt riski sydäninfarktin, vakavien sydän- ja verisuonitromboosien, anginakohtauksen, mahdollisesti kuolemaan johtavaksi, lisääntyy Movaliksen pitkäaikaisen käytön yhteydessä, samoin kuin potilailla, joilla on taipumus näiden sairauksien kehittymiseen tai joilla on aiemmin ollut näitä..

Hoidon alussa ikääntyneillä potilailla dehydraatiota, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, kirroosia, nefroottista oireyhtymää tai akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joille on tehty vakava kirurginen toimenpide, joka johtaa hypovolemiaan, samoin kuin samanaikaista hoitoa diureetteilla, angiotensiiniä konvertoivien entsyymien estäjillä, reseptoriantagonisteilla. angiotensiini II: ta, diureesia ja munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti, mikä liittyy piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensaation riskiin.

Potilaiden, jotka saavat diureetteja samanaikaisesti Movalisin kanssa, tulee olla tiukassa lääkärin valvonnassa, koska ne voivat lisätä verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan merkkejä. Niiden tulisi myös ylläpitää riittävää nesteytystä..

Ennen lääkkeen käyttöä suositellaan munuaisten toimintakoetta. Yhdistelmähoitoa suoritettaessa on myös tarkkailtava munuaisten toimintaa.

Jos meloksikaamia käytettäessä havaitaan huomattava transaminaasien tai muiden maksaindikaattorien aktiivisuuden lisääntyminen veren seerumissa, joka ei vähene ajan myötä, hoito tulee lopettaa ja havaittujen laboratoriomuutosten seuranta.

Heikentyneillä tai heikentyneillä potilailla saattaa olla vähemmän todennäköistä sietää sivuvaikutuksia, ja siksi tällaisia ​​potilaita on seurattava tarkemmin..

Movalis, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, voi peittää olemassa olevan tartuntataudin oireet.

Lääke on syklo-oksigenaasi / prostaglandiinisynteesin estäjä ja voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, ja siksi sen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea tulla raskaaksi. Naisten, joille tehdään seulonta, tulee lopettaa meloksikaamihoito..

Hoidon aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ​​suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimia, jotka vaativat lisääntynyttä huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta..

Huumeiden vuorovaikutus

Ennen kuin käytät meloksikaamia muiden lääkkeiden / aineiden kanssa samanaikaisesti, keskustele lääkärisi kanssa lääkkeiden yhteisvaikutuksista johtuvien toivottujen sivuvaikutusten mahdollisen kehittymisen välttämiseksi..

Varastointiehdot

Varastoi kuivassa paikassa, johon lapset eivät pääse pääsyyn. tabletit ja suspensio - jopa 25 ° C: n lämpötilassa, peräpuikot ja liuos - 30 ° C: seen saakka.

  • Tabletit, peräpuikot, suspensio - 3 vuotta;
  • Ratkaisu - 5 vuotta.

Löysitkö virheen tekstissä? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Movalis ® (Movalis ®) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen omistaja:

Se on tehty:

Yhteystiedot puheluihin:

Annosmuoto

reg. Nro: П N014482 / 01, 09.07.11 - Rajoittamaton uudelleenrekisteröintipäivä: 04.02.15
Movalis ®

Movalis ® -valmisteen vapautusmuoto, pakkaus ja koostumus

Liuos lihaksensisäiseen injektioon keltaisella, vihreä sävy, läpinäkyvä, käytännöllisesti katsoen hiukkaseton.

1 ampeeri.
meloksikaami15 mg

Apuaineet: meglumiini - 9,375 mg, glysofurfuraali - 150 mg, poloksameeri 188 - 75 mg, natriumkloridi - 4,5 mg, glysiini - 7,5 mg, natriumhydroksidi - 0,228 mg, vesi d / u - 1279,482 mg.

1,5 ml - kirkkaat lasiampullit (3) - ääriviivat muovikuormalavat (1) - pahvilaatikot.
1,5 ml - kirkkaat lasiampullit (5) - ääriviivat muovikuormalavat (1) - pahvilaatikot.
1,5 ml - kirkkaat lasiampullit (5) - muovikuviolavat (2) - pahvilaatikot (5) - polypropeenikalvo (sairaaloille).

farmakologinen vaikutus

Movalis ® on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), viittaa enolihapon johdannaisiin ja sillä on tulehduksen vastaisia, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia.

Meloksikaamin voimakas anti-inflammatorinen vaikutus todetaan kaikissa tavanomaisissa tulehduksen malleissa. Meloksikaamin vaikutustapa on sen kyky estää prostaglandiinien - tunnettujen tulehduksen välittäjien - synteesi.

In vivo meloksikaami estää prostaglandiinien synteesiä tulehduksen kohdalla enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa.

Nämä erot liittyvät syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) selektiivisempaan inhibitioon verrattuna syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1). Uskotaan, että COX-2: n estäminen tarjoaa NSAID-lääkkeiden terapeuttiset vaikutukset, kun taas jatkuvasti läsnä olevan COX-1-isoentsyymin estäminen voi olla vastuussa mahalaukun ja munuaisten aiheuttamista sivuvaikutuksista. Meloksikaamin selektiivisyys suhteessa COX-2: een varmistetaan erilaisissa testijärjestelmissä, sekä in vitro että in vivo. Meloksikaamin selektiivinen kyky estää COX-2: ta osoitetaan käytettäessä ihmisen kokoverta in vitro testijärjestelmänä. Todettiin, että meloksikaami (annoksina 7,5 mg ja 15 mg) inhiboi aktiivisemmin COX-2: ta ja vaikutti voimakkaammin lipopolysakkaridin stimuloimaan prostaglandiini E 2: n tuotantoon (COX-2: n ohjaama reaktio) kuin veren hyytymiseen osallistuvan tromboksaanin tuotantoon. (reaktiota kontrolloi COX-1). Nämä vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia..

Ex vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami (annoksina 7,5 mg ja 15 mg) ei vaikuta verihiutaleiden aggregaatioon ja vuotoaikaan.

Kliinisissä tutkimuksissa koko maha-suolikanavan haittavaikutuksia esiintyi harvemmin, kun meloksikaamia annettiin 7,5 ja 15 mg: n annoksilla kuin muilla tulehduskipulääkkeillä, joita verrattiin. Tämä maha-suolikanavan sivuvaikutusten esiintyvyyden ero johtuu pääasiassa tosiasiasta, että meloksikaamia ottaessa harvemmin havaittuja ilmiöitä, kuten dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu. Meloksikaamin käyttöön liittyvien reikien esiintymistiheys ruuansulatuskanavan yläosassa, haavaumat ja verenvuodot olivat alhaiset ja riippuivat lääkkeen annoksesta..

farmakokinetiikkaa

Meloksikaami imeytyy kokonaan i / m-annon jälkeen. Suhteellinen hyötyosuus oraaliseen hyötyosuuteen verrattuna on lähes 100%. Siksi vaihdettaessa injektoitavista suun kautta suun kautta annostelua ei vaadita. Sen jälkeen kun 15 mg lääkettä on lisätty / m, huippupitoisuus plasmassa, noin 1,6 - 1,8 μg / ml, saavutetaan noin 60-96 minuutissa..

Meloksikaami sitoutuu erittäin hyvin plasmaproteiineihin, pääasiassa albumiiniin (99%). Tunkeutuu nivelnesteeseen, pitoisuus nivelnesteessä on noin 50% plasman pitoisuudesta. V d alhainen, noin 11 litraa. Yksilöiden väliset erot ovat 7-20%.

Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa 4 farmakologisesti inaktiiviseksi johdannaiseksi. Päämetaboliitti, 5'-karboksimetyloksikaami (60% annoksesta), muodostuu hajottamalla välituotensa metaboliitti, 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka myös erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2C9-isoentsyymillä on tärkeä rooli tässä aineenvaihdunnassa ja CYP3A4-isoentsyymillä on lisärooli. Kahden muun metaboliitin (muodostaa vastaavasti 16% ja 4% lääkkeen annoksesta) muodostumiseen osallistuu peroksidaasi, jonka aktiivisuus todennäköisesti vaihtelee yksittäin.

Se erittyy yhtäläisesti suoliston ja munuaisten kautta, pääasiassa metaboliittien muodossa. Muuttumattomassa muodossa alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy ulosteella, virtsaan muuttumattomana muodossa, lääkettä löytyy vain pieninä määrinä. Meloksikaamin keskimääräinen T 1/2 vaihtelee 13-25 tunnista. Plasman puhdistuma on keskimäärin 7-12 ml / min kerta-annon jälkeen.

Meloksikaami osoittaa lineaarista farmakokinetiikkaa 7,5-15 mg: n annoksina annettaessa i / m.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tapauksissa

Maksan toiminnan puute sekä lievä munuaisten vajaatoiminta eivät vaikuta merkittävästi meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Meloksikaami eliminoituu elimistöstä huomattavasti nopeammin potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Meloksikaami sitoutuu vähemmän todennäköisesti plasmaproteiineihin potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Terminaalisessa munuaisten vajaatoiminnassa Vd: n nousu voi johtaa korkeampaan pitoisuuteen vapaata meloksikaamia, joten näillä potilailla vuorokausiannos ei saisi ylittää 7,5 mg.

Iäkkäillä potilailla on samanlaisia ​​farmakokineettisiä parametrejä kuin nuorilla potilailla. Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma farmakokinetiikan tasapainotilassa on hiukan alhaisempi kuin nuorilla potilailla. Iäkkäillä naisilla on korkeampi AUC ja pitkä T 1/2 verrattuna nuorempiin molempien sukupuolten potilaisiin.

Käyttöaiheet Movalis ®

Aloitushoito ja lyhytaikainen oireenmukainen hoito seuraaville:

  • nivelrikko (artroosi, rappeuttavat niveltaudit);
  • nivelreuma;
  • selkärankareuma;
  • muut tuki- ja liikuntaelinten tulehdukselliset ja rappeuttavat sairaudet, kuten artropatia, dorsopatia (esim. iskias, alaselän kipu, brachial periartriitti ja muut), joihin liittyy kipua.
Avaa koodiluettelo ICD-10
ICD-10-koodiosoitus
M05Seropositiivinen nivelreuma
M15nivelrikko
M25.5Nivelkipu
M42Selkärangan osteokondriitti
M45Selkärankareuma
M47spondyloosi
M54.1radikulopatia
M54.3Iskias
M54.4Lumbago iskias
M75.0Tarttuva olkapään kapseliitti
R52.0Terävä kipu
R52.2Muu jatkuva kipu (krooninen)

Annostusohjelma

Lääke annetaan syvällä IM-injektiolla. Lääkettä ei voida antaa iv.

Lääkkeen intramuskulaarinen anto on tarkoitettu vain hoidon ensimmäisinä päivinä. Lisähoitoa jatketaan oraalisilla annosmuodoilla.

Suositeltu annos on 7,5 mg tai 15 mg 1 kerta / päivä, riippuen kivun voimakkuudesta ja tulehduksellisen prosessin vakavuudesta.

Nivelrikko kivulla: 7,5 mg / päivä. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa 15 mg: aan / päivä..

Nivelreuma: 15 mg / päivä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annos voidaan pienentää 7,5 mg: aan / päivä..

Ankyloiva spondüliitti: 15 mg / päivä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annos voidaan pienentää 7,5 mg: aan / päivä..

Potilaille, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski (historia ruuansulatuskanavan sairauksia, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden esiintyminen), suositellaan aloittamaan hoito 7,5 mg / vrk.

Koska haittavaikutusten mahdollinen riski riippuu annoksesta ja hoidon kestosta, on käytettävä pienintä mahdollista annosta ja käytön kestoa..

Suurin suositeltu vuorokausiannos on 15 mg..

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään hemodialyysi, annos ei saisi ylittää 7,5 mg / vrk.

Älä käytä lääkettä samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Erilaisissa annosmuodoissa käytettävän Movalis ® -hoidon kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 15 mg.

Mahdollisen yhteensopimattomuuden vuoksi lihakseen annettavaa Movalis ® -liuosta ei tule sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa..

Sivuvaikutus

Haittavaikutuksia kuvataan alla, joiden suhdetta lääkkeen Movalis® käyttöön pidettiin mahdolli- sena.

Markkinoille saattamisen jälkeisessä käytössä havaitut haittavaikutukset, joiden suhdetta lääkkeeseen pidettiin mahdollisena, on merkitty *.

Järjestelmä-elinluokissa käytetään seuraavia luokkia sivuvaikutusten esiintyvyyden mukaan: erittäin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100, hematopoieettisesta järjestelmästä): harvoin - anemia; harvoin - leukopenia, trombosytopenia, verisolujen lukumäärän muutokset, mukaan lukien muutokset leukosyyttikaavassa.

Immuunijärjestelmästä: harvoin - muut välittömät yliherkkyysreaktiot *; ei löydy - anafylaktinen sokki *, anafylaktoidiset reaktiot *.

Psyykkiset häiriöt: harvoin - mielialan muutokset *; ei löydy - sekavuus *, epäjärjestys *.

C hermoston puolella: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, uneliaisuus.

C aistielimien puolella: harvoin - huimaus; harvoin sidekalvotulehdus *, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen *, tinnitus.

C sydän- ja verisuonijärjestelmän puolella: harvoin - kohonnut verenpaine, tunne veren kiireestä kasvoihin; harvoin - sydämentykytys.

C hengityselimen puolella: harvoin - keuhkoastma potilailla, jotka ovat allergisia asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille.

Ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto, gastriitti *, stomatiitti, ummetus, turvotus, röyhtäily; harvoin - maha-pohjukaissuolen haavaumat, koliitti, ruokatorvetulehdus; hyvin harvoin - maha-suolikanavan perforointi.

Maksan ja sappien osa: harvoin - ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa (esimerkiksi transaminaasien aktiivisuuden tai bilirubiinipitoisuuden lisääntyminen); erittäin harvinainen - hepatiitti *.

C ihon sivuilla ja ihonalaisissa kudoksissa: harvoin - angiotek *, kutina, ihottuma; harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi *, Stevens-Johnsonin oireyhtymä *, urtikaria; hyvin harvoin - bulloosinen dermatiitti *, multiforme erythema *; taajuutta ei määritetty - valoherkkyys.

Virtsajärjestelmästä: harvoin - muutokset munuaisten toiminnan indikaattoreissa (kreatiniinin ja / tai urean pitoisuuden lisääntyminen veren seerumissa), heikentynyt virtsaaminen, mukaan lukien akuutti virtsaretentio *; erittäin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta *.

Sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: harvoin - myöhäinen ovulaatio *; ei todettu - naisten hedelmättömyys *.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - kipu ja turvotus pistoskohdassa; harvoin - turvotusta.

Samanaikainen antaminen luuytintä inhiboivien lääkkeiden (esim. Metotreksaatti) kanssa voi aiheuttaa sytopeniaa.

Ruoansulatuskanavan verenvuoto, haavauma tai perforointi voivat olla tappavia..

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, interstitiaalisen nefriitin, glomerulonefriitin, munuaisvähen nekroosin, nefroottisen oireyhtymän mahdollisuus.

Vasta

  • yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille;
  • yliherkkyys (mukaan lukien muut tulehduskipulääkkeet), täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä keuhkoastmaa, toistuvaa nenän tai paranasaalisten sinusien polypoosia, angioedeema tai urtikaria, joka johtuu asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden intoleranssista olemassa olevan ristiherkkyyden vuoksi (mukaan lukien (anamneesissä);
  • mahalaukun ja pohjukaissuoli erosiiviset ja haavaiset leesiot akuutissa vaiheessa tai äskettäin siirretyt;
  • tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen koliitti akuutissa vaiheessa);
  • vaikea maksa- ja sydämen vajaatoiminta;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (jos hemodialyysiä ei suoriteta, CC) Varovaisesti: maha-suolikanavan sairaudet (Helicobacter pylori -infektio); kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min); sepelvaltimo sydänsairaus; aivoverisuonisairaus; dyslipidemia / hyperlipidemia; sokeri diabetes; samanaikainen hoito seuraavien lääkkeiden kanssa: antikoagulantit, suun kautta annettavat kortikosteroidit, verihiutaleiden vastaiset aineet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät; ääreisvaltimoiden sairaus; pitkälle edennyt ikä; tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö; tupakointi; usein juominen.

Raskaus ja imetys

Movalis-lääkkeen käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana.

On tiedossa, että tulehduskipulääkkeet siirtyvät rintamaitoon, joten Movalis-lääkkeen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista..

Koska Movalis ® estää COX / prostaglandiinien synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille. Meloksikaami voi viivyttää ovulaatiota. Tässä suhteessa naisilla, joilla on raskauden ongelmia ja joita tutkitaan sellaisten ongelmien varalta, suositellaan peruuttamaan Movalis ® -lääkkeen antaminen.

Käyttö maksan vajaatoimintaan

Lääke on vasta-aiheinen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa, aktiivisessa maksasairaudessa.

Maksakirroosipotilailla (kompensoituna) annosta ei tarvitse muuttaa.

Käytä munuaisten vajaatoimintaa

Lääke on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (jos hemodialyysiä ei suoriteta, CC 25 ml / min), annoksen muuttamista ei tarvita.

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Käyttö vanhuksille

Lääke tulee määrätä varovaisesti vanhuksille..

erityisohjeet

Potilaita, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, on seurattava säännöllisesti. Jos maha-suolikanavan haavaumia tai maha-suolikanavan verenvuoto on, Movalis ® on peruutettava.

Ruoansulatuselimistön haavaumia, puhkeamista tai verenvuotoa voi esiintyä tulehduskipulääkkeiden käytön aikana milloin tahansa sekä hälyttävien oireiden esiintyessä että tietojen ollessa anamneesin vakavista maha-suolikanavan komplikaatioista tai niiden puuttuessa. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia vanhuksille.

Movalis ® -lääkettä käytettäessä voi kehittyä vakavia ihoreaktioita, kuten eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Siksi on kiinnitettävä erityistä huomiota potilaisiin, jotka ilmoittavat ihon ja limakalvojen haittavaikutusten kehittymisestä sekä lääkkeen yliherkkyysreaktioista, etenkin jos samanlaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Sellaisten reaktioiden kehittymistä havaitaan yleensä hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Jos esiintyy ensimmäisiä ihottuman oireita, limakalvojen muutoksia tai muita yliherkkyysoireita, on harkittava Movalis-valmisteen käytön lopettamista.

NSAID-lääkkeiden käytön yhteydessä kuvataan tapauksia vakavan sydän- ja verisuonitromboosin, sydäninfarktin, anginakohtauksen mahdollisen kuolemaan johtavan riskin lisäämiseksi. Tämä riski kasvaa lääkkeen pitkäaikaisen käytön samoin kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut yllä mainittuja sairauksia ja joilla on taipumus tällaisiin sairauksiin.

Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten perfuusion ylläpitämiseen osallistuvien munuaisten prostaglandiinien synteesiä. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten verenvirtaus on heikentynyt tai BCC on heikentynyt, voi johtaa latentin munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Tämän reaktion kehittymisriskit ovat eniten iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on dehydraatio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, potilailla, jotka käyttävät diureetteja, ACE-estäjiä, angiotensiini II -reseptoriantagonisteja ja myös potilaat, joille on tehty vakava kirurginen toimenpide, joka johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa..

Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä diureettien kanssa voi johtaa natriumin, kaliumin ja veden viivästymiseen sekä diureettien natriureettisen vaikutuksen heikkenemiseen. Tämän seurauksena taipuvaisilla potilailla sydämen vajaatoiminnan tai valtimoverenpainetaudin merkit voivat lisääntyä. Siksi tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta on välttämätöntä sekä riittävän nesteytyksen ylläpitäminen.

Ennen hoitoa munuaisten toiminta on tutkittava. Yhdistelmähoidon yhteydessä on myös seurattava munuaisten toimintaa..

Kun käytetään lääkettä Movalis ® (samoin kuin useimpia muita tulehduskipulääkkeitä), transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen veriseerumissa tai muut maksan toiminnan indikaattorit voivat olla satunnaisia. Useimmissa tapauksissa tämä lisäys oli pieni ja ohimenevä. Jos havaitut muutokset ovat merkittäviä tai eivät vähene ajan kuluessa, Movalis ® tulee hävittää ja havaittuja laboratoriomuutoksia on seurattava.

Heikentyneet tai pahentuneet potilaat voivat sietää haittavaikutuksia huonommin, ja siksi näitä potilaita on seurattava huolellisesti.

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi peittää myös suuren tartuntataudin oireet..

COX / prostaglandiinisynteesiä estävänä lääkkeenä Movalis ® voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, eikä sitä siksi suositella naisille, joilla on vaikea tulla raskaaksi. Naisilla, joille tutkitaan tästä syystä, on suositeltavaa peruuttaa lääke Movalis ®.

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC> 25 ml / min), annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksakirroosipotilailla (kompensoituna) annosta ei tarvitse muuttaa.

Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin

Erityisiä kliinisiä tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty. Ajettaessa autoa ja työskentelemällä mekanismien kanssa on kuitenkin otettava huomioon huimauksen, uneliaisuuden, näköhäiriöiden tai muiden keskushermoston häiriöiden mahdollisuus. Hoidon aikana potilaiden on oltava varovaisia ​​ajaessasi ajoneuvoja ja harjoittaessaan muita mahdollisesti vaarallisia toimia, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

yliannos

Huumeiden yliannostukseen liittyvistä tapauksista ei ole riittävästi tietoa. Todennäköisesti tulehduskipulääkkeiden yliannostukselle tyypillisiä oireita esiintyy vakavissa tapauksissa: uneliaisuus, tajunnan vajaatoiminta, pahoinvointi, oksentelu, lihaskipu, maha-suolikanavan verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta, verenpaineen muutokset, hengityksen pysähtyminen, asystooli.

Hoito: tuntematon vastalääke. Jos lääke yliannostuu, tulee käyttää oireenmukaista hoitoa. Tiedetään, että kolestyramiini nopeuttaa meloksikaamin eliminaatiota.

Huumeiden vuorovaikutus

Muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien glukokortikoidit ja salisylaatit - samanaikainen käyttö meloksikaamin kanssa lisää ruuansulatuskanavan haavaumien ja ruuansulatuskanavan verenvuodon riskiä (toiminnan synergismin vuoksi). Samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella..

Oraalisesti annettavat antikoagulantit, systeemiseen käyttöön tarkoitettu hepariini, trombolyyttiset aineet - samanaikainen anto meloksikaamin kanssa lisää verenvuotoriskiä. Samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymisjärjestelmää on seurattava huolellisesti.

Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, serotoniinin takaisinoton estäjät - samanaikainen käyttö meloksikaamin kanssa lisää verenvuotoriskiä verihiutaleiden toiminnan estämisen vuoksi. Samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymisjärjestelmän tarkka seuranta on välttämätöntä.

Litiumvalmisteet - NSAID-lääkkeet lisäävät litiumipitoisuutta plasmassa vähentämällä sen erittymistä munuaisiin. Meloksikaamin samanaikaista käyttöä litiumvalmisteiden kanssa ei suositella. Tarvittaessa suositellaan huolellisesti litiumin pitoisuuden tarkkaa seurantaa plasmassa koko litiumvalmisteen ajan..

Metotreksaatti - tulehduskipulääkkeet vähentävät metotreksaatin eritystä munuaisissa, mikä lisää sen plasmapitoisuutta. Meloksikaamin ja metotreksaatin samanaikaista käyttöä (yli 15 mg viikossa) ei suositella. Samanaikaisen käytön yhteydessä munuaisten toiminnan ja veren määrän tarkka seuranta on välttämätöntä. Meloksikaami voi lisätä metotreksaatin hematologista toksisuutta, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.

Ehkäisy - on näyttöä siitä, että tulehduskipulääkkeet saattavat vähentää kohdunsisäisten laitteiden tehokkuutta, mutta tätä ei ole todistettu.

Diureetit - NSAID-lääkkeiden käyttö diureettien käytön yhteydessä potilaiden kuivumiseen liittyy akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiin.

Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, ACE-estäjät, verisuonia laajentavat lääkkeet, diureetit). Tulehduskipulääkkeet vähentävät verenpainelääkkeiden vaikutusta estämällä prostaglandiineja, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia.

Angiotensiini II -reseptoriantagonistit sekä ACE-estäjät lisäävät yhdessä NSAID-lääkkeiden kanssa glomerulusten suodatuksen vähenemistä, mikä voi siten johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt..

Kolestyramiini, joka sitoutuu meloksikaamiin maha-suolikanavassa, johtaa sen nopeampaan eliminaatioon.

Pemetreksedit - Kun meloksikaamia ja pemetreksedia käytetään samanaikaisesti potilailla, joilla on CC-arvo 45 - 79 ml / min, meloksikaami tulee lopettaa 5 päivää ennen pemetreksedin aloittamista, ja se voidaan aloittaa uudelleen 2 päivää annoksen päättymisen jälkeen. Jos meloksikaamin ja pemetreksedin yhdistelmäkäyttö on tarpeen, potilaita on seurattava huolellisesti etenkin myelosuppression ja maha-suolikanavan haittavaikutusten suhteen. Potilailla, joilla on KK ®

Lääke tulee säilyttää pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C..