Movalis - käyttöohjeet

Movalis on lääke, jota käytetään aktiivisesti kroonisten ja akuutin nivelsairauksien hoidossa. Se on tehokas niveltulehduksessa, niveltulehduksessa, niveltulehduksessa varhaisissa kehitysvaiheissa. Lääke kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden luokkaan. Sitä on saatavana eri muodoissa, lääkäri määrää sen potilaan tilan diagnosoinnin ja oikean diagnoosin määrittämisen jälkeen..

Movalis-lääkkeellä on vähän vasta-aiheita, elimistö sietää sitä hyvin, mutta itsehoito sen kanssa on kielletty. Kaikilla nivelisairauksilla on vakavia kielteisiä seurauksia, jopa vammaisuuteen saakka, kokonaan tai osittain. Tällaisten riskien minimoimiseksi on syytä ottaa yhteyttä kapeaan asiantuntijaan taudin oireiden ensimmäisissä ilmenemismuodoissa, suorittaa tutkimus ja saada erityisiä suosituksia.

Nivel-, side-, rustokudoksia esiintyy monilla aikuisilla. Nämä sairaudet luokitellaan ikään liittyviksi. Ne ilmenevät kehon ikääntymisen, kulumisen vuoksi. Jos oireita havaitaan ajoissa, vakavat oireet ja komplikaatiot voivat viivästyä. Kun tulehdus on jo aktiivisesti kehittymässä, se voidaan paikallistaa ja eliminoida meloksikaamipohjaisilla lääkkeillä..

Julkaisumuoto ja koostumus

Movalisin lääkkeen vaikuttava aine on meloksikaami. Tällä aineella on anti-inflammatorinen, kipulääke, kuumetta alentava vaikutus. Se on syklo-oksigenaasin estäjä. Tämä entsyymi on tärkein säätelijä ja välittäjä kehon tulehduksellisten prosessien kehityksessä, sillä on kaksi isomuotoa - COX-1 ja COX-2. Toisin kuin useimmat ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, Movalisilla on suurempi vaikutus COX-2-isoformiin, joka on yleinen tulehduksen keskipisteessä, eikä ruuansulatuksessa ja munuaisissa, kuten COX-1. Tällä tavoin voidaan väittää, että meloksikaamipohjaiset tuotteet ovat tehokkaampia verrattuna muihin lääkkeisiin, aiheuttavat vähemmän vahinkoa maha-suolikanavalle, eritteelle.

Movalis on saatavana seuraavissa muodoissa:

  • tabletit - yksi tabletti sisältää 7,5 tai 15 mg vaikuttavaa ainetta;
  • suspensio - yhtenä 5 ml: n annoksena (yhdessä kauhassa) 7,5 ml vaikuttavaa ainetta;
  • liuos lihakseen annettavaksi - yhdessä 1,5 ml: n ampullissa on 15 mg meloksikaamia;
  • peräsuolen peräpuikot - 15 mg meloksikaamia yhdessä peräpuikossa.

Erityisen vapautumismuodon valitsee lääkäri yksilöllisesti potilaan tilan vakavuudesta, sairauden kehittymisen ominaispiirteistä ja samanaikaisista vaivoista riippuen.

Farmakologiset ominaisuudet

Lue Movaliksen käyttöohjeet ymmärtääksesi missä tapauksissa tuotetta käytetään. Movalis-tulehduksen aiheuttaman lääkkeen farmakologisten ominaisuuksien käsittelemiseksi on välttämätöntä ymmärtää, milloin sitä määrätään. Niveltulehdus on kivulias prosessi, joka kehittyy monista syistä. Nivelten liikkuvuuden takia voimme kävellä, istua, makuulla, suorittaa yksinkertaisia ​​käsittelyjä ja prosesseja - kirjoittaa, syödä, kantaa painoja. Nivelpinta on päällystetty side- ja rustokudoksella, joka tarjoaa tiukka istuvuuden tämän monimutkaisen järjestelmän kaikille elementeille ja minimaalisen luun kitkan..

Iän myötä rustokudos karmenee, sen jousto heikkenee. Luun elementit alkavat hankaa toisiaan vastaan ​​ja provosoivat tulehduksellisia prosesseja niveltä ympäröivissä pehmeissä kudoksissa. Tulehdukseen liittyy aina turvotusta, jonka seurauksena useita lähellä sijaitsevia hermonoppejä puristuu, verentoimitusprosessit ovat häiriintyneet. Samanlaiset rakenteelliset muutokset kehittyvät selkärangan, polven, lonkan, kyynärpään niveliin, vaikuttavat raajojen sormiin.

Useiden vuosien ajan kamppaillut epäonnistuneesti nivelkipussa. "Tehokas ja edullinen lääke nivelten terveyden ja liikkuvuuden palauttamiseksi auttaa 30 päivässä. Tämä luonnollinen lääke tekee sen, mitä vain leikkaus pystyi aikaisemmin."

Taudin kehittymisen akuutilla ajanjaksolla on erittäin tärkeää poistaa nopeasti tulehdus ja siihen liittyvä kipu. Meloksikaamiin pohjautuva lääke hoitaa myös tämän tehtävän. Arviot hänestä ovat positiivisia, tuote torjuu tehokkaasti nivelkipua, lievittää tulehduksia, turvotusta ja sillä on kuumetta alentava vaikutus. Usein tällaisia ​​lääkkeitä määrätään virtsateiden, sukupuolielinten tulehduksiin, koska ne poistavat tehokkaasti kaikki tulehdukset sen lokalisoinnin painopisteessä.

Käyttöaiheet

Lääkkeen käytölle on olemassa laaja luettelo käyttöaiheista:

  • kipu-oireyhtymä nivelreuman kanssa;
  • niveltulehdus, nivelrikko, nivelrikko;
  • selkärankareuma.

Sitä voidaan käyttää dysmenorrheaan - kipua kuukautisten aikana, muun tyyppisiä kehon tulehduksellisia prosesseja. Sinun on ymmärrettävä, että Movalis torjuu tehokkaasti perussairauden oireita, mutta ei vaikuta sen perimmäiseen syyyn. Movaliksen käyttö on perusteltua oireellisena hoitona, mutta sitä ei pidä käyttää väärin. Jos kipu ei lopu, tila ei parane lääkkeen käytön jälkeen, älä lisää itsenäisesti annosta tai antamistiheyttä. Ota yhteys lääkäriin, kuvaile oireesi niin, että hän määrää asianmukaisen hoidon nykyisen tilan mukaisesti.

Movalisin annetaan kestää pitkään, mutta vain lääkärin valvonnassa. Kun sairaus pahenee, suositellaan lääkkeen antamista lihakseen tai rektaalisesti. Tällä tavalla se ohittaa maha-suolikanavan, toimii nopeammin tulehduksen keskittyessä. Kun tila vakaa, voit siirtyä pillereiden ottoon. Suspensio on tarkoitettu lasten ja ikääntyneiden potilaiden hoitoon, joilla on heikentynyt nielemistoiminta. Heidän on helpompi niellä viskoosinen suspensio kuin kiinteää tablettia. Movalista ostettaessa on tärkeää hallita vaikuttavan aineen meloksikaami tarvittavaa annosta.

Vasta

Keho sietää Movalista hyvin, mutta kuten kaikilla muilla lääkkeillä, sillä on myös useita absoluuttisia ja suhteellisia vasta-aiheita:

  • suvaitsemattomuus ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä;
  • keuhkoastma;
  • haavauma, vatsan ja pohjukaissuolisyvennys;
  • maha-suolikanavassa havaittu verenvuoto;
  • haavainen koliitti, Crohnin tauti akuutissa vaiheessa;
  • vaikea munuaisten, maksan vajaatoiminta;
  • akuutti sydämen vajaatoiminta;
  • epävakaa potilaan tila sepelvaltimoiden ohituksen jälkeen;
  • raskaus, imetys.

Voit ottaa Movalisia varoen ja vain lääkärin valvonnassa seuraavien vaivojen esiintyessä:

  • ääreisvaltimoiden krooniset sairaudet;
  • kompensoitu sydämen vajaatoiminta;
  • historia Helicobacter pylori -infektiosta;
  • aivo-verisuonitaudit;
  • diabetes;
  • alkoholin väärinkäyttö, tupakointi;
  • pitkäaikainen hoito muilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä;
  • samanaikainen käyttö kortikosteroidien kanssa.

Levitysmenetelmä, annosvalinta

Hoitava lääkäri, joka nimittää Movaliksen potilaalle, selittää välttämättä, mitä hoitoohjelmaa se käyttää, kuinka kauan ja millä annoksella. On suositeltavaa minimoida kerta-annos sivuvaikutusten välttämiseksi. Jos et ole koskaan ottanut meloksikaamia, pienennä annosta ensimmäistä kertaa 2–3 kertaa, seuraa hyvinvointiasi. Jos epämiellyttäviä tuntemuksia ei ole, voit lisätä seuraavan annoksen annoksen vakioarvoon.

Tabletit ja suspensio otetaan ennen ateriaa. päivittäinen annos on 7,5-15 mg meloksikaamia päivässä. Kivun ja tulehduksen vähentämiseksi riittää, että otat yhden tabletin tai yhden kauran suspensiota päivässä.

Alle 12-vuotiaille lapsille Movalis määrätään vain nuorten nivelreuman hoitoon. Suspensio on edullinen, koska se tunkeutuu vereen nopeammin ja vaikuttava aine saavuttaa tulehduskohdan. Alle 12-vuotiaiden lasten suurin päivittäinen annos on 7,5 mg. Se lasketaan kaavalla 0,125 mg / 1 painokilo. Tämä on toinen syy, miksi lapsille määrätään suspensio. Yksi 5 ml: n mittauslusikka sisältää 7,5 mg ainetta. On kätevää jakaa se 1-5 osaan pienen potilaan painosta riippuen.
Liuokset lihaksensisäisiin injektioihin Movalisia käytetään akuutin ajanjakson aikana muutaman ensimmäisen päivän ajan. Aikuisen enimmäisannos päivässä on 15 mg. Toisin sanoen yksi ampulli riittää päivässä. Liuos on välttämätöntä syöttää syvästi ja hitaasti sekoittamatta muiden lääkkeiden kanssa. Laskimonsisäinen infuusio on ehdottomasti kielletty.

Peräsuolen peräpuikot määrätään munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, koska tällä käyttömuodolla ei ole ylimääräistä kuormitusta erittymisjärjestelmään..

Movaliksen samanaikainen käyttö erilaisissa vapautumismuodoissa on kielletty, koska päivittäinen annos ylitetään. Haitallisten reaktioiden riski on olemassa.

Haitalliset reaktiot

Potilaat sietävät Movalista yleensä hyvin, mutta joskus kehittyy haittavaikutuksia ja komplikaatioita..

Esimerkiksi:

  • hengityselimistä - keuhkoastma potilailla, jotka eivät siedä ei-steroidisia anti-inflammatorisia yhdisteitä, se kehittyy erittäin harvoin;
  • ruuansulatuksesta - pahoinvointi, oksentelu, ulostehäiriöt, vatsakipu, verenvuoto, haavaumat, koliitti, ruuansulatuskanavan perforointi;
  • hermosto - päänsärky, valoherkkyys, huimaus, uneliaisuus;
  • sydän- ja verisuonijärjestelmästä - korkea verenpaine, muutos sydämen rytmissä.

Tuotteen komponenteille tapahtuvan allergisen reaktion kehittyessä esiintyy ihottumaa, kutinaa, punoitusta. Jos haittavaikutuksia ilmenee, sinun on heti lopetettava lääkkeen käyttö, ota yhteys lääkäriisi, kerro ilmenneistä oireista. Hän suorittaa ylimääräisiä tutkimuksia ymmärtääkseen, miksi negatiiviset seuraukset ovat kehittyneet, määrätä toisen hoidon tai muuttaa annosta.

Kauan unohdettu lääke nivelkipuihin! "Tehokkain tapa hoitaa nivel- ja selkäydinongelmia" Lue lisää >>>

Joskus potilaat turvautuvat itsehoitoon, koska he eivät tiedä mitä lääkäriä hoitaa nykyinen nivelkipu-ongelma. Niveltulehduksen, nivelrikon ja muiden tuki- ja liikuntaelimistön kudosten hoidon hoitavat reumatologit, traumatologit. Voit nähdä yleislääkärin. Kokenut terapeutti määrää alustavan tutkimuksen, sen tulosten perusteella hän lähettää erikoislääkärin.

Potilaiden arvostelut tästä työkalusta osoittavat, että yleensä elimistö sietää sitä hyvin. Globaalit tutkimukset myös vahvistavat tämän, mutta on tarpeen ottaa huomioon potilaan yksilölliset reaktiot ja niihin liittyvät tekijät.

Huumeiden yliannostus

Movalisin yliannostukseen liittyy samoja oireita kuin huomattavan määrän ylittäessä muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden annos. Potilaalla on pahoinvointia, huimausta, luomishäviöitä, tilan häiriöitä. Sisäinen maha- tai suolivuoto voi kehittyä. Tämä tila on vaarallinen terveydelle, voi johtaa potilaan kuolemaan. Yliannostuksen kielteisten vaikutusten vähentämiseksi on suoritettava vakiotoimenpiteet vatsan sisällön vapauttamiseksi, potilaan oksennuttamiseksi, hänen suolien huuhteluksi, sorbenttien määräämiseksi syntyvien toksiinien poistamiseksi.

Yliannostusta on mahdotonta estää, ei ole toivottavaa ottaa samanaikaisesti useita erityyppisiä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä erilaisilla vaikuttavilla aineilla, koska tällä tavoin kielteinen vaikutus sisäelimiin paranee..

Seuraa lääkärisi ottamista koskevia suosituksia, tarkkaile hyvinvointiasi yliannostuksen välttämiseksi.

Erityiset ohjeet Movaliksen käytöstä

Ihon sivuvaikutukset kehittyvät usein 30 päivän kuluessa lääkkeen ottamisesta. Monet potilaat eivät liitä näitä häiriöitä lääkkeen käyttöön. Kun kurssi toistetaan, tämä sivuvaikutus voi kehittyä uudelleen ja voimistua. Tietäen tämän mahdollisuuden, on suositeltavaa seurata ihon tilaa kuukauden kuluessa lääkityksen lopettamisesta.

On erittäin varovaista käyttää lääkettä seniilien potilaiden hoidossa. Niiden aineenvaihduntaprosessit hidastuvat huomattavasti, koostumuksen komponentit eliminoituvat pitkään aiheuttaen haittaa munuaisille, maksalle ja sydänverisuonille. Jos tämän työkalun käyttö on kiireellisesti tehtävä, se tulisi tehdä lääkintähenkilökunnan valvonnassa..

Pitkäaikaisen hoidon aikana potilaiden on seurattava maksan ja munuaisten toimintaa, koska heidän kuormituksensa on vaikuttava, kun ne altistetaan ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille..

Käyttö raskauden, imetyksen ja perhesuunnittelun aikana

Movalis pääsee nopeasti verenkiertoon, joten sitä ei suositella otettavaksi raskauden aikana. Vaikuttava aine tunkeutuu äidinmaitoon, imetyksen aikana, sinun tulee kieltäytyä ottamasta tätä lääkettä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Movaliksen ottaminen estää ovulaatiota, vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten aktiivisen raskaussuunnittelun aikana sinun tulisi luopua ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden käytöstä. Kysy lääkäriltäsi, voitko korvata tämän lääkkeen, jotta et vahingoita itseäsi tai sikiötäsi.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yksityiskohtainen kuvaus lääkkeestä sisältää tietoja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa. Tätä tietoa on syytä tutkia ymmärtääksesi kuinka kehosi reagoi tällaisiin yhdistelmiin. Jos käytät jatkuvasti lääkkeitä tai ravintolisiä, ilmoita asiasta lääkärillesi. Hän varmistaa, että tällainen vuorovaikutus ei vahingoita kehoa tai ehdottaa erilaista hoitomuotoa.

On epätoivottavaa ottaa Movalisia yhdessä masennuslääkkeiden, diureettien, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa..

Analogit myynnissä

Jos et voi ostaa Movalisia apteekista sen puuttuvan myynnin takia, voit korvata sen seuraavilla saman vaikuttavan aineen tuotteilla.

Kuten:

  • Arthrosan,
  • Amelotex,
  • Meloksikaami,
  • Meloksikaami teva,
  • Melbek,
  • Movasin,
  • Bi-xikam,
  • Liberum,
  • Mesipol.

Huomaa ostaessasi valmistajaa, annostusta, koostumusta ja käyttöominaisuuksia. Parempi on luottaa tunnettujen eurooppalaisten lääkeyhtiöiden tuotteisiin. Sellaisilla lääkkeillä on korkea puhdistusaste, minimaaliset sivuvaikutukset..

Varastointiolosuhteet

Vapautumismuodosta riippumatta Movalisia tulee säilyttää lasten ulottumattomissa ilman suoraa auringonvaloa. Sallittu varastointilämpötila - enintään + 25 ° C. Jos käytät tuotetta suspension muodossa, pakkauksen avaamisen jälkeen säilyvyys on vain 30 päivää. Tämän jälkeen koostumus voi menettää perusominaisuutensa, ja lääkkeen, jonka käyttöaika on päättynyt, käytöllä on kielteisiä terveysvaikutuksia..

Tabletteja säilytetään kolme vuotta vapautumispäivästä, injektioliuos suljetussa koskemattomassa pakkauksessa ja peräsuolen peräpuikot säilyttävät ominaisuutensa viiden vuoden ajan valmistuspäivästä..

Voit ostaa lääkettä apteekkiverkostossa vain lääkärin määräämällä tavalla. Jotkut tämän työkalun analogit löytyvät verkkoapteekista. Niitä voi ostaa ilman reseptiä, mutta kukaan ei takaa korkeaa laatua ja omaperäisyyttä. On parempi antaa etusija ostoille virallisessa lääkeverkossa.

Huumeiden hinta

Apteekkeissa Movalis-tablettien hinta on 10 kpl. läpipainopakkauksessa on 650-700 ruplaa per pakkaus. 20 tabletin pakkaus maksaa 900-1000 ruplaa. Viisi injektiopulloa maksaa 450-500 ruplaa. Apteekit asettavat omat hinnat, joten ennen ostamista kannattaa seurata ja valita paras tarjous. Varmista, että tuotetta tarjotaan alkuperäispakkauksessa. Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet ovat usein väärennettyjä. Suurten apteekkiketjujen ostot minimoivat riskit, jotka liittyvät sellaisten heikkolaatuisten tuotteiden hankintaan, jotka eivät täytä kuvausta ja eivät täytä tehtäviä.

Käyttäjien arvostelut


Tulehduksellisista niveltaudeista kärsivät potilaat reagoivat positiivisesti Movalisiin. Monet heistä väittävät, että se lievittää kipua nopeasti, helpottaa arkea. Sitä ei tarvitse ottaa nopeasti, koska tulehduksen poistamisen jälkeen kipu häviää.

Niveltulehdus, niveltulehdus ovat kroonisia sairauksia, joita ei voida parantaa kokonaan. Taudin oireet voidaan lopettaa, saavuttaa vakaa remissio. Pahenemisjaksoina on käytettävä tulehduskipulääkkeitä. Ei-steroidisilla lääkkeillä on etu verrattuna hormonaalisiin lääkkeisiin, niillä on huomattavasti vähemmän haittavaikutuksia, mutta sinun ei tule käyttää näitä lääkkeitä väärinkäytön välttämiseksi ja tehokkuuden vähentämiseksi..

MOVALIS

  • farmakokinetiikkaa
  • Käyttöaiheet
  • Sivuvaikutukset
  • Ruoansulatuselimistö
  • Vasta
  • raskaus
  • Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
  • yliannos
  • Julkaisumuoto
  • Varastointiolosuhteet
  • synonyymit
  • Lisäksi

Movaliksen tärkein vaikuttava aine on meloksikaami. Se on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, joka on selektiivinen syklo-oksigenaasi-2-estäjä. Se on enolihapon johdannainen. Vaikuttavalla aineella on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja kuumetta alentava vaikutus kehossa, ja se myös estää tietyn entsyymin toimintaa, joka osallistuu suoraan tulehduksellisten prosessien kehitykseen.

farmakokinetiikkaa

Jakelu
Lääkkeen vaikuttava aine sitoutuu plasmaproteiineihin 99 prosentilla. Tunkeutuminen tulehtuneisiin elimiin tapahtuu histohematologisten esteiden kautta.

aineenvaihdunta
Metabolia tapahtuu maksassa.

Kasvatus
Tapahtuu 20 tunnin sisällä nielemisestä. Noin 5 prosenttia lääkkeen päivittäisestä annoksesta muuttumattomana kulkee suolen läpi

Käyttöaiheet

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuselimistö

Jopa 5 prosentilla huumeita käyttäneistä voi kokea pahoinvointia, oksentelua, vatsakipuja, ilmavaivat, ripulia ja ummetusta. Muiden oireiden (kuten röyhtäily, esofagiitti, maha-suolikanavan haavaiset leesiot, piilevä tai makroskooppinen maha-suolikanavan verenvuoto, koliitti ja gastriitti) kokemus on alle 0,1 prosenttia.

Hematopoieettinen järjestelmä:
Toisinaan lääkkeen käyttö voi aiheuttaa anemiaa, vielä vähemmän - leukopenia, trombosytopenia, vaikuttaa yksittäisten valkosolujen lukumäärän muutokseen mittayksikköä kohti.

Ihoreaktiot
Kutina, ihottuma, stomatiitti, urtikaria, valoherkkyys.
Joissakin tapauksissa voi esiintyä allerginen reaktio..

Hengityselimet:
Äärimmäisen harvinaiset voivat olla akuutit keuhkoastman hyökkäykset.

Hermosto:
Päänsärky, huimaus, tinnitus, uneliaisuus, mielialan vaihtelut, hermostuneisuus.
Sydän ja verisuoni:
Turvotus, verenpaineen muutokset, punoitus ja sydämentykytys.

Näkemys:
Näkövamma ja konjunktiviitti.

Vasta

Tällä lääkkeellä on paljon heitä. Kun määrät sitä, älä unohda ilmoittaa lääkärille seuraavien sairauksien ja häiriöiden esiintymisestä elinten toiminnassa:
- mahahaavan aktiivinen vaihe;
- maksa- ja munuaisten vajaatoiminnan vakavat muodot;
- yliherkkyys kaikille lääkkeille ja allergiset reaktiot;
- korostunut "aspiriinitriad" (pohjimmiltaan se on yhdistelmä toistuvista nenän ja paranasaalisten sinusien polypoosista, keuhkoastma ja pyratsolonilääkkeiden intoleranssi).

Injektoitavan movaliksen vasta-aihe on antikoagulanttien ottaminen potilaalta, koska tämä voi provosoida lihaksensisäisten hematoomien kehittymistä.
Lääkkeen peräsuolen antaminen on erittäin toivottavaa peräsuolen ja peräaukon tulehduksellisissa sairauksissa.
Vasta-aiheet lääkkeen ottamiselle ovat myös vanhuus, raskaus ja imetys..

raskaus

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos NSAID-ryhmän lääkkeitä määrätään sairauksien hoitamiseksi, voi olla riski maha-suolikanavan sairauksiin, verenvuotoon ja mahahaavojen kehittymiseen. Joissakin tapauksissa lääke voi heikentää kohdunsisäisen laitteen tehokkuutta. Potilaiden, jotka käyttävät Movalisia diureettien kanssa, on ensin tutkittava munuaisensa ja juoda jatkuvasti riittävästi nesteitä..
Lisäksi lääke vähentää merkittävästi verenpainelääkkeiden vaikutusta..
Se voi aiheuttaa viivästymisen natriumissa, kaliumissa, heikentää salureettien vaikutusta, mahdollisesti sydämen vajaatoiminnan etenemistä, valtimoverenpainetauti.

Injektiolääkettä ei tule sekoittaa samaan ruiskuun muiden kanssa.
Anataisidien, simetidanin, digoksiinin, furosemidin ja meloksikaamin samanaikaisen annon yhteydessä farmakokineettisiä lääkevaikutuksia ei havaittu.

Käyttöohjeet MOVALIS (MOVALIS)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

peräpuikot suora. 15 mg: 16 kpl.
Reg. Nro: 5906/02/07, 28.9.2007 - peruutettu
Peräsuolen peräpuikot1 supp.
meloksikaami15 mg

Apuaineet: kiinteät rasvat, polyoksietyleenillä hydrattu risiiniöljy.

6 kpl - alumiiniliuskat (1) - pahvipakkaukset.

peräpuikot suora. 7,5 mg: 16 kpl.
Reg. Nro: 5906/02/07, 28.9.2007 - peruutettu

Peräsuolen peräpuikot1 supp.
meloksikaami7,5 mg

Apuaineet: kiinteät rasvat, polyoksietyleenillä hydrattu risiiniöljy.

6 kpl - alumiiniliuskat (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Movalis on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, viittaa enolihapon johdannaisiin ja sillä on tulehduksen vastaisia, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Meloksikaamin voimakas anti-inflammatorinen vaikutus todetaan kaikissa tavanomaisissa tulehduksen malleissa. Meloksikaamin vaikutustapa on sen kyky estää prostaglandiinien - tunnettujen tulehduksen välittäjien - synteesi.

In vivo meloksikaami estää prostaglandiinien synteesiä tulehduksen kohdalla enemmän kuin vatsan tai munuaisten limakalvossa.

Nämä erot liittyvät syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) selektiivisempaan inhibitioon verrattuna syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1). Uskotaan, että COX-2: n estäminen tarjoaa NSAID-lääkkeiden terapeuttisen vaikutuksen, kun taas jatkuvasti läsnä olevan COX-1-isoentsyymin estäminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia mahassa ja munuaisissa..

Meloksikaamin selektiivisyys suhteessa COX-2: een varmistetaan erilaisissa testijärjestelmissä, sekä in vitro että ex vivo. Meloksikaamin selektiivinen kyky estää COX-2: ta osoitetaan käytettäessä ihmisen kokoverta in vitro testijärjestelmänä. Ex vivo havaitsi, että meloksikaami (annoksina 7,5 ja 15 mg) inhiboi aktiivisemmin COX-2: ta, antamalla suuremman estävän vaikutuksen lipopolysakkaridin stimuloimaan prostaglandiini E2: n tuotantoon (COX-2: n ohjaama reaktio) kuin hyytymisprosessiin osallistuvan tromboksaanin tuotantoon. veri (reaktio, jota kontrolloi COX-1). Nämä vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia. Ex vivo osoitti, että meloksikaami suositelluilla annoksilla ei vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon ja verenvuotoaikaan, toisin kuin indometasiini, diklofenaakki, ibuprofeeni ja naprokseeni, jotka estävät merkittävästi verihiutaleiden aggregaatiota ja pidentävät verenvuotoaikaa.

Kliinisissä tutkimuksissa meloksikaamilla 7,5 ja 15 mg annettiin kokonaan maha-suolikanavan haittavaikutuksia harvemmin kuin muilla tulehduskipulääkkeillä, joita verrattiin. Tämä maha-suolikanavan sivuvaikutusten esiintyvyyden ero johtuu pääasiassa tosiasiasta, että meloksikaamia ottaessa harvemmin havaittuja ilmiöitä, kuten dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu. Meloksikaamin käyttöön liittyvien reikien esiintymistiheys ruuansulatuskanavan yläosassa, haavaumat ja verenvuodot olivat alhaiset ja riippuivat lääkkeen annoksesta..

farmakokinetiikkaa

Meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mistä on osoituksena korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna (89%). Yhden lääkeannoksen tablettien muodossa plasman keskimääräinen C max saavutetaan 5-6 tunnissa. Toistuvan käytön avulla saavutetaan vakaan tilan farmakokinetiikka. ajanjaksolla 3 - 5 päivää. Erot lääkkeen maksimipitoisuuden (Cmax) ja peruspitoisuuden (Cmin) välillä farmakokinetiikan vakaan tilan aikana sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja on 0,4–1,0 μg / ml, kun annos on 7,5 mg, ja 0,8–2,0 μg / ml - 15 mg: n annokselle. C max plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan 5-6 tunnissa tabletteja ottaessa.

Lääkkeen konsentraatio lääkkeen jatkuvan annon jälkeen yli 6 kuukauden ajan on samanlainen kuin konsentraatio, joka havaitaan 2 viikon suun jälkeen annettuna 15 mg päivässä. Yli 6 kuukauden ajan käytettäessä tällaiset erot ovat epätodennäköisiä.

Samanaikainen ruuan saanti ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.

Supositorikoiden on osoitettu olevan bioekvivalentteja tabletteihin. Lääkkeen maksimipitoisuus plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan noin viiden tunnin kuluttua lääkkeen käytöstä. Erojen alueet maksimipitoisuuden (Cmax) ja peruskonsentraation (Cmin) välillä ovat samanlaiset tabletteilla ja peräpuikkoilla.

Meloksikaami sitoutuu hyvin plasmaproteiineihin (albumiinilla - 99%). Meloksikaami tunkeutuu nivelnesteeseen; paikalliset pitoisuudet ovat noin 50% plasman pitoisuuksista.

Vd alhainen, keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30–40%.

Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa muodostamalla viisi virtsaan määritettyä 4 farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Päämetaboliitti, 5'-karboksimetyloksikaami (60% annoksesta), muodostuu hajottamalla välituotensa metaboliitti, 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka myös erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2C9: llä on tärkeä rooli tässä aineenvaihdunnassa, ja CYP3A4-isotermillä on erityisen tärkeä merkitys. Kahden muun metaboliitin (joka muodostaa vastaavasti 16% ja 4% lääkkeen annoksesta) muodostumiseen osallistuu peroksidaasi, jonka aktiivisuus todennäköisesti vaihtelee yksittäin. Se erittyy tasaisesti ulosteiden ja virtsan kanssa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Muuttumattomassa muodossa alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy ulosteella, virtsaan muuttumattomana muodossa, lääkettä löytyy vain pieninä määrinä. Keskimääräinen T 1/2 meloksikaami on 20 tuntia.

Plasman puhdistuma on keskimäärin 8 ml / min. Meloksikaami osoittaa lineaarista farmakokinetiikkaa 7,5-15 mg: n annoksina, kun sitä annetaan suun kautta.

Maksan ja / tai munuaisten toiminnan puute

Maksan toiminnan puute, samoin kuin lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, eivät vaikuta merkittävästi meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Terminaalisessa munuaisten vajaatoiminnassa jakaantumistilavuuden lisääntyminen voi johtaa korkeampaan pitoisuuteen vapaata meloksikaamia, joten näillä potilailla vuorokausiannos ei saisi olla yli 7,5 mg.

Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikan aikana on hiukan alhaisempi kuin nuorilla potilailla. Lapsilla tehdyn meloksikaamitutkimuksen aikana lääkkeen farmakokinetiikkaa tutkittiin annoksina, joita käytettiin nopeudella 0,25 mg / kg. Kun verrataan indikaattoreita eri-ikäisillä lapsilla (2–6-vuotiailla, n = 7 ja 7–14-vuotiailla, n = 11), taipumus alentaa plasman enimmäispitoisuutta (Cmax-34%) ja AUC 0 → ∞ (-28 %) pienillä lapsilla, ja lääkkeen puhdistuma (sovitettuna painoon) tässä lasten ryhmässä oli suurempi. Meloksikaamin pitoisuudet plasmassa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla ovat samanlaiset. Kummankin ikäryhmän lapsilla meloksikaamin puoliintumisaika plasmasta oli samanlainen (13 tuntia) ja jonkin verran lyhyempi kuin aikuisilla (15-20 tuntia)..

Käyttöaiheet

  • nivelrikon (artroosi, rappeuttavat niveltaudit), nivelreuman, ankyloivan spondyliniitin oireenmukainen hoito.

Annostusohjelma

nivelrikko:

  • 7,5 mg / päivä. Tarvittaessa tämä annos voidaan nostaa 15 mg: aan / päivä..

Nivelreuma:

  • 15 mg / päivä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan pienentää 7,5 mg: aan / päivä..

Selkärankareuma:

  • 15 mg / päivä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan pienentää 7,5 mg: aan / päivä. Potilaille, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, suositellaan hoidon aloittamista 7,5 mg / vrk.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään hemodialyysi, annos ei saisi ylittää 7,5 mg / vrk.

Suurin annos murrosikäisillä on 0,25 mg / kg.

Yleensä lääkettä tulisi käyttää vain murrosikäisillä ja aikuisilla..

Suurin suositeltu vuorokausiannos on 15 mg..

Tabletit pestään vedellä tai muulla nesteellä ja otetaan ruoan kanssa..

Peräsuolen peräpuikoja suositellaan annos 7,5 mg kerran päivässä.

Vakavammissa tapauksissa kynttilöitä on mahdollista käyttää annoksessa 15 mg.

Koska haittavaikutusten riski riippuu annoksesta ja käytön kestosta, lääkettä tulee käyttää mahdollisimman nopeasti mahdollisimman pienellä tehokkaalla annoksella.

Yhdistetty käyttö. Tablettien, peräpuikkojen, oraalisuspension ja injektionesteen muodossa käytettävän Movalisin kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 15 mg.

Sivuvaikutukset

Seuraavassa kuvataan ei-toivottuja ilmiöitä, joiden suhdetta MOVALIS-lääkkeen käyttöön pidettiin mahdollista.

Haittatapahtumat, joiden suhdetta lääkkeeseen pidettiin mahdollisena ja jotka havaittiin huumeiden laajassa käytössä, on merkitty tähdellä (*).

Hemopoieettisesta järjestelmästä:

  • muutos verimäärässä, mukaan lukien muutos valkosolujen määrässä, leukopenia, trombosytopenia, anemia.

Sytopenian esiintymiselle altistava tekijä on ilmeisesti potentiaalisesti myelotoksisten lääkkeiden, erityisesti metotreksaatin, samanaikainen käyttö.

Allergiset reaktiot:

  • anafylaktiset reaktiot *, anafylaktoidiset reaktiot * ja muut välittömän tyyppiset yliherkkyysreaktiot *, toksinen epidermaalinen nekrolyysi *, Stevens-Johnsonin oireyhtymä *, angioödeema *, bullousdermatiitti *, multiforminen eryteema *, ihottuma, urtikaria, valoherkkyys, kutina.

Keskushermoston puolelta:

  • pahoinvointi, uneliaisuus, päänsärky, sekavuus *, epäjärjestys *, mielialan muutokset *.

Aisteista:

  • huimaus, tinnitus, näköhäiriöt, mukaan lukien näön hämärtyminen *, sidekalvotulehdus *.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä:

  • sydämentykytys, turvotus, kohonnut verenpaine, veren kiire kasvoihin.

Hengityselimestä:

  • keuhkoastma (bronkospasmi) potilailla, jotka ovat allergisia aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille.

Maha-suolikanavasta:

  • maha-suolikanavan perforointi, piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto, maha-pohjukaissuolihaava, koliitti, gastriitti *, ruokatorvetulehdus, stomatiitti, vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, turvotus, röyhtäily.

Ruoansulatuskanavan verenvuoto, haavauma tai perforointi voivat olla tappavia. Hepatiitti *, muutokset maksan toimintaindikaattoreissa (esim. Kohonnut transaminaasien tai bilirubiinin taso).

Virtsajärjestelmästä:

  • akuutti munuaisten vajaatoiminta *, munuaisten toiminnan indikaattorien muutokset (seerumin kreatiniini- ja / tai urea-arvon nousu).
    Tulehduskipulääkkeiden käyttö voi johtaa virtsaamisen heikkenemiseen, mukaan lukien akuutti virtsaretentio *.

Vasta

  • tunnettu yliherkkyys meloksikaamille tai lääkkeen jollekin aineelle. On mahdollista ristiherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille. Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on aiemmin ollut keuhkoastman, nenän polypoosin, angioödeeman tai urtikarian oireita asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen;
  • mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan mahahaava pahenemis- / perforointivaiheessa tai äskettäin siirretty;
  • akuutin tulehduksellisen suolistosairauden paheneminen (Crohnin tauti, haavainen koliitti);
  • vakava maksan vajaatoiminta;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) (jos hemodialyysiä ei suoriteta);
  • aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, äskettäiset aivoverenvuodot tai diagnosoidut systeemiset verenvuototaudit;
  • vaikea hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
  • alle 12-vuotiaat lapset, lukuun ottamatta nuorten nivelreumaa (jos tämä käyttöaihe kirjataan);
  • raskaus tai imetys;
  • lääkettä ei tule käyttää postoperatiivisen kivun poistamiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen;
  • vahvistettu hyperkalemia.

Tulehduskipulääkkeet estävät prostaglandiinisynteesiä munuaisissa, mikä on vastuussa munuaisten perfuusion ylläpidosta. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten verenvirtaus on heikentynyt tai verenkierron veren määrä on pienempi, voi johtaa piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Iäkkäillä potilailla on suurin riski saada tämä reaktio; potilaat, joilla on kuivuminen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai ilmeinen munuaissairaus; potilaat, jotka saavat diureettisia lääkkeitä, ACE-estäjiä, angiotensiini II -reseptorin antagonisteja, sekä potilaat, joille on suoritettu vakavat kirurgiset toimenpiteet, jotka johtavat hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa..

Harvinaisissa tapauksissa tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa interstitiaalista nefriittia, glomerulonefriittia, medullaarista munuaiskroosia tai nefroottista oireyhtymää. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, Movalisin annos ei saisi ylittää 7,5 mg. Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (ts. Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 25 ml / min), annosta ei tarvitse pienentää.

Raskaus ja imetys

Movalis on vasta-aiheinen raskauden aikana. Prostaglandiinisynteesin vaimentamisella voi olla ei-toivottu vaikutus raskauteen ja sikiön kehitykseen. Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat lisääntyneen spontaanin abortin, sydänsairauksien ja sikiön gastroskisin riskin sen jälkeen, kun prostaglandiini-synteesi-inhibiittoreita on käytetty raskauden aikana.

Sydämen vajaatoiminnan absoluuttinen riski nousi alle 1 prosentista 1,5 prosenttiin. Tämä riski kasvaa annostuksen ja hoidon keston kasvaessa..

Raskauden III raskauskolmanneksen aikana prostaglandiinisynteesin estäjien käyttö voi johtaa seuraaviin sikiön kehityshäiriöihin:

  • arteriosus-kanavan ennenaikainen sulkeminen ja keuhkoverenpainetauti sydän- ja keuhkojärjestelmään kohdistuvien toksisten vaikutusten vuoksi;
  • munuaisten toimintahäiriöt, munuaisten vajaatoiminnan kehittyessä edelleen, kun vähennetään amnioottisen nesteen määrää.

Äiti synnytyksen aikana voi pidentää verenvuodon kestoa ja vähentää kohtuun supistuvuutta, ja seurauksena pidentää synnytysaikaa. Verihiutaleiden vastainen vaikutus voi ilmetä jopa pieniä annoksia ottaen. On tiedossa, että tulehduskipulääkkeet kulkeutuvat rintamaitoon, siksi Movalisia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Käyttö maksan vajaatoimintaan

Vasta-aiheinen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Käytä munuaisten vajaatoimintaa

Vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) (jos hemodialyysiä ei suoriteta).

Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten verenvirtaus on heikentynyt tai verenkierron veren määrä on pienempi, voi johtaa piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Iäkkäillä potilailla on suurin riski saada tämä reaktio; potilaat, joilla on kuivuminen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai ilmeinen munuaissairaus; potilaat, jotka saavat diureettisia lääkkeitä, ACE-estäjiä, angiotensiini II -reseptorin antagonisteja, sekä potilaat, joille on suoritettu vakavat kirurgiset toimenpiteet, jotka johtavat hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa..

Harvinaisissa tapauksissa tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa interstitiaalista nefriittia, glomerulonefriittia, medullaarista munuaiskroosia tai nefroottista oireyhtymää. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, Movalisin annos ei saisi ylittää 7,5 mg. Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (ts. Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 25 ml / min), annosta ei tarvitse pienentää.

Käyttö lapsille

erityisohjeet

Varovaisuutta tulee noudattaa (kuten muiden NSAID-lääkkeiden kanssa) hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia, tai potilaita, jotka saavat antikoagulantteja. Potilaita, joilla on maha-suolikanavan oireita, tulee seurata säännöllisesti. Jos maha-suolikanavasta on mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuoto, Movalis on peruutettava..

Ruoansulatuskanavan verenvuotoa, haavaumia ja reikiä, jotka ovat potilaalle mahdollisesti hengenvaarallisia, voi esiintyä hoidon aikana milloin tahansa, joko silloin, kun esiintyy hälyttäviä oireita tai tietoja anamneesin vakavista maha-suolikanavan komplikaatioista tai näiden oireiden puuttuessa. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia vanhemmilla kaduilla..

Tulehduskipulääkkeiden käytön aikana vakavien allergisten reaktioiden (joista osa päättyi potilaiden kuolemaan), mukaan lukien eksfoliatiivinen ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, kehittymisestä on ilmoitettu erittäin harvoin. Näiden reaktioiden kehittymisen suurin riski potilailla ilmeisesti havaitaan jo hoidon alussa, nämä reaktiot alkoivat useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Jos ilmenee ensimmäisiä ihottumaa, limakalvojen muutoksia tai muita yliherkkyysoireita, meloksikaami on peruutettava..

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä vakavien tromboottisten sydän- ja verisuonisairauksien, sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiä, ​​jotka voivat olla tappavia. Tämä riski voi kasvaa, kun tulehduskipulääkkeiden kesto kasvaa. Suurin riski voidaan havaita potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai joilla on riskitekijöitä sydän- ja verisuonitautien, hemodialyysillä olevan munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle, Movalisin annos ei saisi ylittää 7,5 mg. Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (ts. Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 25 ml / min), annosta ei tarvitse pienentää.

Movalis-lääkettä (samoin kuin useimpia muita tulehduskipulääkkeitä) käytettäessä ilmoitettiin episodinen transaminaasien tai muiden maksan toiminnan indikaattorien nousu veren seerumissa. Useimmissa tapauksissa tämä lisäys oli pieni ja ohimenevä. Jos havaitut muutokset ovat merkittäviä tai eivät vähene ajan kuluessa, Movalis on peruutettava ja havaittuja laboratoriomuutoksia on seurattava. Potilailla, joilla on kliinisesti vakaa maksakirroosi, annosta ei tarvitse pienentää. Heikentyneet tai kyllästyneet potilaat voivat sietää haittavaikutuksia huonommin, joten näitä potilaita on seurattava huolellisesti. Varovaisuutta (kuten muiden NSAID-lääkkeiden tapauksessa) on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on todennäköisempi munuaisten, maksan ja sydämen vajaatoiminta.

Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä diureettien kanssa voi johtaa viivästymiseen natriumissa, kaliumissa ja vedessä ja vaikuttaa diureettien natriureettiseen vaikutukseen. Seurauksena herkillä potilailla sydämen vajaatoiminnan tai verenpainetaudin merkit voivat lisääntyä. Näiden komplikaatioiden riskipotilaiden kliinistä tarkkailua suositellaan..

Meloksikaami, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, voi peittää tartuntataudin oireet. Lääke on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, vähentäen kipua ja tulehdusta käytettäessä. Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, taudin yhdistetty hoito on tarpeen etenemisen vaikuttamiseksi..

Peräpuikkoja ei tule käyttää potilailla, joilla on peräsuolen tai peräaukon tulehduksellisia vaurioita tai potilailla, joilla on äskettäin vuoto peräaukosta tai peräaukosta..

Lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty erityisiä tutkimuksia. Näkövammaisten, uneliaisuuspotilaiden tai muiden keskushermoston häiriöiden potilaiden tulisi pidättäytyä tästä aktiviteetista. Suurin suositeltu päiväannos on 7,5 mg ja 15 mg: n tabletti vastaavasti 47 mg ja 20 mg laktoosia. Potilaita, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, joilla on Lapp-laktaasin puutos tai heikentynyt glukoosi / galaktoosi-adsorptio, ei tule käyttää tätä lääkettä.

yliannos

oireet

  • lisääntyneet sivuvaikutukset.

hoito:

  • ei ole spesifisiä vastalääkkeitä ja antagonisteja;
  • mahahuuhtelu ja oireenmukainen terapia on tarkoitettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien glukokortikosteroidit ja salisylaatit (asetyylisalisyylihappo):

samanaikainen käyttö lisää toiminnan synergiasta johtuvia mahahaavan ja maha-suolikanavan verenvuotoja. Meloksikaamin ja muiden tulehduskipulääkkeiden yhteiskäyttöä ei suositella. Aspiriinin (1000 mg 3 kertaa / päivä) ja meloksikaamin yhteinen käyttö terveillä vapaaehtoisilla johti meloksikaamin AUC: n (10%) ja Cmax: n (24%) nousuun. Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta..

Antikoagulantit suun kautta antamiseen, verihiutaleiden vastaiset aineet, systeemiseen käyttöön tarkoitettu hepariini, trombolyyttiset aineet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI):

  • lisääntynyt verenvuotoriski. Jos näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä on mahdotonta välttää, antikoagulanttien vaikutuksen tarkka seuranta on välttämätöntä.

Litiumia. Tulehduskipulääkkeet lisäävät litiumin pitoisuutta plasmassa vähentämällä litiumin erittymistä munuaisten kautta. Plasman litiumpitoisuus voi saavuttaa toksisia arvoja. Litiumin ja tulehduskipulääkkeiden yhteiskäyttöä ei suositella. Tarvittaessa tällaisen yhdistelmähoidon tulee kontrolloida litiumin konsentraatiota plasmassa hoidon alussa, kun valitaan annos ja peruutetaan meloksikaami.

Metotreksaattia. Tulehduskipulääkkeet voivat vähentää metotreksaatin eritystä tubulaarissa ja siten lisätä metotreksaatin konsentraatiota plasmassa. Tältä osin tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella potilaille, jotka saavat suuria metotreksaattiannoksia (yli 15 mg viikossa). Metotreksaatin ja tulehduskipulääkkeiden samanaikaisen käytön vuorovaikutusriski on myös mahdollista potilailla, jotka saavat pieniä metotreksaattiannoksia, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt. Tarvittaessa yhdistelmähoidolla on seurattava veren määrää ja munuaisten toimintaa. NSAID-lääkkeitä ja metotreksaattia on käytettävä samanaikaisesti 3 päivän ajan, koska metotreksaatin pitoisuus plasmassa voi nousta ja seurauksena voi olla toksisia vaikutuksia. Meloksikaamin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut metotreksaatin farmakokinetiikkaan annoksella 15 mg viikossa. On kuitenkin pidettävä mielessä, että metotreksaatin hematologinen toksisuus lisääntyy NSAID-lääkkeiden käytön aikana..

Ehkäisy. Aikaisemmin raportoitiin kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden tehon heikkeneminen tulehduskipulääkkeitä käytettäessä. Tämä havainto vaatii lisävahvistusta..

Diureetit. Tulehduskipulääkkeiden käyttö lisää akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä kuivuneilla potilailla. Movalista ja diureetteja saavien potilaiden tulee ylläpitää riittävää nesteytystä..

Ennen hoitoa munuaisten toimintakoe on tarpeen..

Verenpainelääkkeet (esimerkiksi beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät (ACE), verisuonia laajentavat lääkkeet, diureetit). Tulehduskipulääkkeet vähentävät verenpainelääkkeiden vaikutusta estämällä prostaglandiineja, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia.

NSAID-lääkkeiden ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien (samoin kuin ACE-estäjien) yhdistetty käyttö tehostaa glomerulaarisen suodatuksen vähentämisen vaikutusta. Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, tämä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen..

Kolestyramiini, joka sitoutuu meloksikaamiin maha-suolikanavassa, johtaa sen nopeampaan eliminaatioon.

Munuaisten prostaglandiineihin vaikuttavat tulehduskipulääkkeet voivat lisätä syklosporiinin munuaistoksisuutta. Yhdistelmähoidon yhteydessä munuaisten toimintaa on seurattava..

Meloksikaami erittyy pääasiassa maksassa tapahtuvan aineenvaihdunnan kautta, sytokromi P450-järjestelmän entsyymit tuhoavat noin 2/3 maksassa metaboloituvasta lääkeaineen määrästä (metabolian pääreitti on sytokromi 2C9, lisäreitti on sytokromi 3A4), noin 1/3 metaboloituu muissa järjestelmissä. peroksidaatiolla. Kun lääkettä käytetään yhdessä meloksikaamilääkkeiden kanssa, joilla tiedetään olevan kyky estää CYP2C9 ja / tai CYP3A4 (tai jotka metaboloituvat näiden entsyymien mukana), farmakokineettisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus on otettava huomioon. Meloksikaamin ja antasidien, simetidiinin, digoksiinin tai furosemidin samanaikaisen käytön yhteydessä ei havaittu merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia..

Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa ei voida sulkea pois..

Movalis-tabletit - käyttöohjeet

Rekisterinumero:

Kauppanimi: Movalis ®

Kansainvälinen yleinen nimi:

Annosmuoto:

Rakenne
1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 mg tai 15,0 mg
Apuaineet: natriumsitraattidihydraatti -15 mg (30 mg), laktoosimonohydraatti - 23,5 mg (20 mg), mikrokiteinen selluloosa - 102 mg (87,3 mg), povidoni K25 - 10,5 mg (9 mg), pii kolloidinen dioksidi - 3,5 mg (3 mg), krospovidoni - 16,3 mg (14 mg), magnesiumstearaatti - 1,7 mg.

Kuvaus
7,5 mg tabletit
Pyöreä, vaaleankeltaisista keltaisista tableteista. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli on yrityksen logo; toisella puolella on koodi- ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.
15 mg: n tabletit
Pyöreä, vaaleankeltaisista keltaisista tableteista. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli on yrityksen logo; toisella puolella on koodi- ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet - tulehduskipulääkkeet.
ATX-koodi: M01AC06.

Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Movalis on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, viittaa enolihapon johdannaisiin ja sillä on tulehduksen vastaisia, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Meloksikaamin voimakas anti-inflammatorinen vaikutus todetaan kaikissa tavanomaisissa tulehduksen malleissa. Meloksikaamin vaikutustapa on sen kyky estää prostaglandiinien - tunnettujen tulehduksen välittäjien - synteesi.
In vivo meloksikaami estää prostaglandiinien synteesiä tulehduksen kohdalla enemmän kuin vatsan tai munuaisten limakalvossa.
Nämä erot liittyvät syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) selektiivisempaan inhibitioon verrattuna syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1). Uskotaan, että COX-2: n estäminen tarjoaa NSAID-lääkkeiden terapeuttisen vaikutuksen, kun taas jatkuvasti läsnä olevan COX-1-isoentsyymin estäminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia mahassa ja munuaisissa..
Meloksikaamin selektiivisyys suhteessa COX-2: een varmistettiin erilaisissa testijärjestelmissä, sekä in vitro että ex vivo. Meloksikaamin selektiivinen kyky estää COX-2: ta osoitetaan käytettäessä ihmisen kokoverta in vitro testijärjestelmänä. Ex vivo havaitsi, että meloksikaami (annoksina 7,5 ja 15 mg) esti aktiivisemmin COX-2: ta, estäen enemmän prostaglandiini E: n tuotantoa2, stimuloidaan lipopolysakkaridilla (reaktio, jota kontrolloi COX-2) kuin tuotettaessa tromboksaania, joka osallistuu veren hyytymisprosessiin (reaktio, jota kontrolloi COX-1). Nämä vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia. Ex vivo osoitti, että meloksikaami suositelluilla annoksilla ei vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon ja verenvuotoaikaan toisin kuin indometasiini. diklofenaakki. ibuprofeeni ja naprokseeni. joka tukahdutti merkittävästi verihiutaleiden aggregaatiota ja pidensi vuotoaikaa.
Kliinisissä tutkimuksissa koko maha-suolikanavan (GIT) sivuvaikutuksia esiintyi harvemmin, kun otettiin meloksikaamia 7,5 ja 15 mg kuin muilla NSAID-lääkkeillä, joita verrattiin. Tämä maha-suolikanavan sivuvaikutusten esiintyvyyden ero johtuu pääasiassa tosiasiasta, että meloksikaamia ottaessa harvemmin havaittuja ilmiöitä, kuten dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu. Meloksikaamin käyttöön liittyvien reikien esiintymistiheys ruuansulatuskanavan yläosassa, haavaumat ja verenvuodot olivat alhaiset ja riippuivat lääkkeen annoksesta..
farmakokinetiikkaa
Meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mistä osoittaa suuri absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna (89%)..
Yhdellä annoksella lääkettä tablettien muodossa keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 5-6 tunnissa. Toistuvalla käytöllä farmakokinetiikan vakaa tila saavutetaan 3 - 5 päivässä.
Erojen alue maksimin (Cmax) ja peruspitoisuudet (Cmin) lääke on vakaan farmakokinetiikan tilassa sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja on 0,4–1,0 μg / ml 7,5 mg: n annoksella ja 0,8–2,0 µg / ml 15 mg: n annoksella. Maksimipitoisuus plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan 5–6 tunnissa tabletteja ottaessa.
Lääkkeen konsentraatio lääkkeen jatkuvan annon jälkeen yli 6 kuukauden ajan on samanlainen kuin konsentraatio, joka havaitaan 2 viikon suun jälkeen annettuna 15 mg päivässä. Yli 6 kuukauden ajan käytettäessä tällaiset erot ovat epätodennäköisiä.
Samanaikainen ruuan saanti ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.
Jakelu
Meloksikaami sitoutuu hyvin plasmaproteiineihin (albumiinilla - 99%). Meloksikaami tunkeutuu nivelnesteeseen: paikallisten pitoisuuksien osuus on noin 50% plasman pitoisuuksista.
Jakautumistilavuus on pieni, keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30–40%.
aineenvaihdunta
Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa muodostamalla viisi virtsaan määritettyä 4 farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Päämetaboliitti, 5'-karboksimetyloksikaami (60% annoksesta), muodostuu hajottamalla välituen metaboliitti 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka myös erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP 2C9: llä on tärkeä rooli tässä aineenvaihdunnassa, ja CYP ZA4 -isoentsyymit ovat erityisen tärkeitä. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (muodostaen vastaavasti 16% ja 4% lääkkeen annoksesta). jonka aktiivisuus todennäköisesti vaihtelee.
Se erittyy tasaisesti ulosteiden ja virtsan kanssa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Muuttumattomassa muodossa alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy ulosteella, virtsaan muuttumattomana muodossa, lääkettä löytyy vain pieninä määrinä. Meloksikaamin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 20 tuntia.
Plasman puhdistuma on keskimäärin 8 ml / min. Meloksikaami osoittaa lineaarista farmakokinetiikkaa 7,5-15 mg: n annoksina suun kautta otettuna.
Maksan ja / tai munuaisten toiminnan puute
Maksan toiminnan puute sekä lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta eivät vaikuta merkitsevästi meloksikaamin farmakokinetiikkaan.
Terminaalisessa munuaisten vajaatoiminnassa jakaantumistilavuuden lisääntyminen voi johtaa korkeampaan pitoisuuteen vapaata meloksikaamia, joten näillä potilailla vuorokausiannos ei saisi olla yli 7,5 mg.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikan aikana on hiukan alhaisempi kuin nuorilla potilailla.
Lapsilla tehdyn meloksikaamitutkimuksen aikana lääkkeen farmakokinetiikkaa tutkittiin annoksina, joita käytettiin nopeudella 0,25 mg / kg. Kun verrataan indikaattoreita eri ikäisillä (2–6-vuotiailla, n = 7 ja 7–14-vuotiailla, n = 11) lapsilla, taipumus alentaa plasman enimmäispitoisuutta (Cmax, -34%) ja AUC0-∞ (-28%) pienillä lapsilla, ja lääkkeen puhdistuma (painon mukaan mukautettu) tässä lasten ryhmässä oli korkeampi. Meloksikaamin pitoisuudet plasmassa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla ovat samanlaiset. Kummankin ikäryhmän lapsilla meloksikaamin puoliintumisaika plasmasta oli samanlainen (13 tuntia) ja jonkin verran lyhyempi kuin aikuisilla (15-20 tuntia)..

viitteitä
Oireenmukainen hoito:
- nivelrikko (niveltulehdus, rappeuttavat niveltaudit),
- nivelreuma,
- selkärankareuma.

Vasta
- Yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. On mahdollista ristiherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille;
- Keuhkoastman, nenän polyyppien, angioödeeman tai urtikarian oireet asetyylisalisyylihapon tai muiden NSAID-lääkkeiden käytön jälkeen;
- Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan mahahaava / perforaatio akuutissa vaiheessa tai äskettäin siirretty;
- Crohnin tauti tai haavainen koliitti akuutissa vaiheessa;
- Vakava maksan vajaatoiminta;
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (jos hemodialyysiä ei suoriteta);
- Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, äskettäiset aivoverenvuodot tai vakiintunut diagnoosi veren hyytymissairauksista;
- Vakava hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
- Alle 12-vuotiaat lapset, lukuun ottamatta nuorten nivelreumaa (jos tämä käyttöaihe kirjataan);
- Raskaus;
- Imetys;
- Perioperatiivisen kivun hoito sepelvaltimoiden ohituksen (CABG) aikana;
Huolellisesti:
- maha-suolikanavan historia;
- sydämen vajaatoiminta;
- munuaisten vajaatoiminta;
- sepelvaltimotauti;
- aivoverisuonisairaus;
- dyslipidemia / hyperlipidemia;
- diabetes;
- ääreisvaltimoiden sairaus;
- vanhusten ikä;
- tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- tupakointi;
- usein juominen.

Annostelu ja hallinnointi

nivelrikko:7,5 mg päivässä. Tarvittaessa tämä annos voidaan nostaa 15 mg: aan päivässä..
Nivelreuma:15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan vähentää 7,5 mg: aan päivässä..
Selkärankareuma:15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan vähentää 7,5 mg: aan päivässä..

Potilaille, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, suositellaan hoidon aloittamista 7,5 mg: n vuorokausiannoksella..
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, annos ei saisi ylittää 7,5 mg päivässä.
Teini-ikäiset:
Suurin annos murrosikäisillä on 0,25 mg / kg.
Yleensä lääkettä tulisi käyttää vain murrosikäisillä ja aikuisilla (ks. Kohta vasta-aiheet).
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 15 mg..
Tabletit pestään vedellä tai muulla nesteellä ja otetaan ruoan kanssa..

Koska haittavaikutusten riski riippuu annoksesta ja käytön kestosta, lääkettä tulee käyttää mahdollisimman nopeasti mahdollisimman pienellä tehokkaalla annoksella.
Yhdistetty käyttö. Tablettien, peräpuikkojen, oraalisuspension ja injektionesteen muodossa käytettävän Movalis ® -hoidon kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 15 mg.

Sivuvaikutukset
Jäljempänä kuvatut sivuvaikutukset, joiden suhdetta lääkkeen Movalis® käyttöön, pidettiin mahdollisina.
Haittavaikutukset, joiden suhdetta lääkkeen käyttöön pidettiin mahdollisena ja jotka rekisteröitiin huumeen laajalle levinneelle käytölle, on merkitty *.
Hemopoieettisista elimistä:
Verisolujen lukumäärän muutokset, mukaan lukien muutokset valkosolujen määrässä, leukopenia, trombosytopenia, anemia.
Immuunijärjestelmästä:
anafylaktoidiset / anafylaktiset reaktiot *, muut välittömät yliherkkyysreaktiot *.
Keskushermosto:
päänsärky, huimaus, tinnitus, uneliaisuus, sekavuus *, häiriintyminen *, mielialan muutokset *.
Maha-suolikanavasta:
maha-suolikanavan perforointi, piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto, mahdollisesti kuolemaan johtava, maha-pohjukaissuolen haavaumat, koliitti, gastriitti *, ruokatorvetulehdus, stomatiitti, vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, turvotus, röyhtäily, ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa (esimerkiksi transaminaasien tai bilirubiinin aktiivisuuden lisääntyminen), hepatiitti *.
Iholla ja niiden lisäyksillä:
toksinen epidermaalinen nekrolyysi *, Stevens-Johnsonin oireyhtymä *, angioödeema *, bullous dermatiitti *, multiforme erythema *, kutina, ihottuma, urtikaria, valoherkkyys.
Hengityselimestä:
keuhkoastma.
Sydän- ja verisuonijärjestelmästä:
Lisääntynyt verenpaine, sydämentykytys, punoitus.
Urogenitaalijärjestelmästä:
akuutti munuaisten vajaatoiminta *, muutokset munuaistoimintojen indikaattoreissa (lisääntynyt kreatiniini- ja / tai urea veressä seerumissa), virtsaamishäiriöt, mukaan lukien akuutti virtsapidätys *, interstitiaalinen nefriitti, glomerulonefriitti, munuaisten medullaarinen nekroosi, nefroottinen oireyhtymä *.
Näköelinten puolelta:
sidekalvotulehdus *, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen *.
Yleiset sairaudet:
Turvotus.

yliannos
Vastalääkettä ei tunneta, lääkkeen yliannostuksen yhteydessä tulisi suorittaa vatsan sisällön evakuointi ja yleinen tukihoito. Kolestyramiini nopeuttaa meloksikaamin eliminaatiota.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
- Muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien glukokortikoidit ja salisylaatit
-samanaikainen käyttö meloksikaamin kanssa lisää mahahaavan maha-suolikanavan ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä (toiminnan synergismin vuoksi), joten sitä ei suositella. Samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella..
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät - lisääntynyt ruuansulatuskanavan verenvuodon riski.
- Natriumpolystyreenisulfonaatti - sorbitolin esiintymisen vuoksi Movalis ® -koostumuksessa yhteinen antaminen voi aiheuttaa paksusuolen nekroosin riskin, mikä voi johtaa kuolemaan.
- Oraalisesti annettavat antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, systeemiseen käyttöön tarkoitettu hepariini, trombolyyttiset aineet, serotoniinin takaisinoton estäjät - samanaikainen anto meloksikaamin kanssa lisää verenvuotoriskiä verihiutaleiden toiminnan estämisen vuoksi.
- Litiumvalmisteet - NSAID-lääkkeet lisäävät litiumipitoisuutta plasmassa vähentämällä sen erittymistä munuaisiin. On suositeltavaa seurata litiumitasoa Movalis ® -hoidon aikana, kun muutat litiumvalmisteiden annosta ja niiden peruuttamista.
- Metotreksaatti - tulehduskipulääkkeet vähentävät metotreksaatin erittymistä putkimaiseen, mikä lisää sen plasmapitoisuutta ja hematologista toksisuutta, metotreksaatin farmakokinetiikka ei muutu. Tässä suhteessa Movalis ®: n ja metotreksaatin samanaikaista antamista yli 15 mg / viikko ei suositella..
NSAID-lääkkeiden ja metotreksaatin välisen vuorovaikutuksen kehittymisen riski voi esiintyä myös potilailla, jotka käyttävät metotreksaattia pieninä annoksina, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt. Siksi verisolujen määrää ja munuaisten toimintaa on seurattava jatkuvasti..
Kun meloksikaamia ja metotreksaattia käytetään yhdessä 3 päivän ajan, viimeksi mainitun toksisuuden lisääntymisriski kasvaa.
- Ehkäisy - NSAID-lääkkeet vähentävät kohdunsisäisten laitteiden tehokkuutta.
- Diureetit - dehydraatiota käyttävillä NSAID-lääkkeillä liittyy riski äkillisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
- Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymit estäjät, verisuonia laajentavat lääkkeet, diureetit). Tulehduskipulääkkeet vähentävät verenpainelääkkeiden vaikutusta estämällä prostaglandiineja, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia.
- Angiotensiini-II-reseptoriantagonistit lisäävät niitä yhdessä NSAID-lääkkeiden kanssa lisäämällä glomerulaarisen suodatuksen vähenemistä, mikä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, etenkin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
- Kolestyramiini, joka sitoutuu meloksikaamiin maha-suolikanavassa, johtaa sen nopeampaan eliminaatioon.
- Munuaisten prostaglandiineihin vaikuttavat tulehduskipulääkkeet voivat lisätä syklosporiinin munuaistoksisuutta.
Kun niitä käytetään yhdessä meloksikaamilääkkeiden kanssa, joiden tiedetään kykenevän estämään CYP 2C9 ja / tai CYP ZA4 (tai jotka metaboloituvat näiden entsyymien osallistumisella), farmakokineettisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Kun antasideja, simetidiiniä, digoksiinia ja furosemidia käytettiin samanaikaisesti, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu.

erityisohjeet
Ruoansulatuskanavan sairauksista kärsiviä potilaita on seurattava säännöllisesti. Jos mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuoto ilmenee, Movalis ® on peruutettava.
Ruoansulatuselimistön haavaumia, puhkeamista tai verenvuotoa voi esiintyä hoidon aikana milloin tahansa, joko silloin, kun esiintyy hälyttäviä oireita tai historiassa vakavia maha-suolikanavan komplikaatioita, tai näiden oireiden puuttuessa. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia vanhuksilla.
Erityistä huomiota tulisi kiinnittää potilaisiin, jotka ilmoittavat ihon ja limakalvojen haittavaikutusten kehittymisestä sekä lääkkeen yliherkkyysreaktioista, varsinkin jos tällaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Sellaisten reaktioiden kehittymistä havaitaan yleensä hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Tällaisissa tapauksissa Movalis ® -hoidon lopettamista tulisi harkita..
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi lisätä vakavan sydän- ja verisuonitromboosin, sydäninfarktin, angina pectoriksen riskiä, ​​joka voi johtaa kuolemaan. Tämä riski kasvaa lääkkeen pitkäaikaisen käytön samoin kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut yllä mainittuja sairauksia ja joilla on taipumus tällaisiin sairauksiin.
Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten perfuusion ylläpitämiseen osallistuvien munuaisten prostaglandiinien synteesiä. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten verenvirtaus on heikentynyt tai verenkierron veren määrä on pienempi, voi johtaa latentin munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Tämän reaktion kehittymisriskit ovat eniten iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on dehydraatio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, potilailla, jotka käyttävät diureetteja, ja potilailla, joille on tehty vakava leikkaus johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa..
Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä diureettien kanssa voi johtaa natriumin, kaliumin ja veden viivästymiseen sekä diureettien natriureettisen vaikutuksen heikkenemiseen. Seurauksena herkillä potilailla sydämen vajaatoiminnan tai verenpainetaudin merkit voivat lisääntyä. Siksi tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta on välttämätöntä, ja riittävää nesteytystä on ylläpidettävä..
Ennen hoitoa munuaisten toimintakoe on tarpeen..
Yhdistelmähoidon yhteydessä on myös seurattava munuaisten toimintaa..
Kun käytetään Movalis®-valmistetta (samoin kuin useimpia muita tulehduskipulääkkeitä), seerumin transaminaasien tai muiden maksan toiminnan indikaattorien satunnainen lisääntyminen on mahdollista. Useimmissa tapauksissa tämä lisäys oli pieni ja ohimenevä..
Jos havaitut muutokset ovat merkittäviä tai eivät vähene ajan kuluessa, Movalis ® tulee hävittää ja havaittuja laboratoriomuutoksia on seurattava.
Heikentyneet tai pahentuneet potilaat voivat sietää haittavaikutuksia huonommin, ja siksi näitä potilaita on seurattava huolellisesti.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi peittää myös suuren tartuntataudin oireet..
Koska Movalis ® estää syklo-oksigenaasin / prostaglandiinin synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskauden suunnittelijoille. Naisilla, joille tehdään tutkimuksia tällaisten ongelmien varalta, on suositeltavaa peruuttaa Movalis ®.
Suurin suositeltu vuorokausiannos 7,5 mg ja 15 mg tablettia sisältävät vastaavasti 47 ja 20 mg laktoosia. Potilaita, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, joilla on Lapp-laktaasin puutos tai heikentynyt glukoosi / galaktoosi-adsorptio, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Oraalisesti annettavien antikoagulanttien, tiklopidiinin, systeemiseen käyttöön tarkoitetun hepariinin, trombolyyttisten aineiden samanaikaisen käytön yhteydessä antikoagulanttien vaikutuksen tarkka seuranta on välttämätöntä.
Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa
Lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty erityisiä tutkimuksia. Näkövammaisten, uneliaisuutta tai muita keskushermostohäiriöitä sairastavien potilaiden tulisi kuitenkin pidättäytyä tästä toiminnasta..

Julkaisumuoto
Tabletit 7,5 mg tai 15,0 mg. 10 tablettia PVC / A1-kalvon tai PVC / PVDC / A1-kalvon läpipainopakkauksessa. 1 tai 2 läpipainopakkausta käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Varastointiolosuhteet
Tabletit, joiden lämpötila on enintään 25 o C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Apteekki jättää reseptiä.

Valmistaja
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim Reinillä, Saksa
valmistettu
“Beringer Ingelheim Ellas A.E.”
5. km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Kreikka
tai
“Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG”
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim Reinillä, Saksa
Kuluttajien vaatimukset lähetetään Moskovan edustuston osoitteeseen:
117049. Moskova, Donskaya St. d.29 / 9. rakennus 1.